Llega a España la primera terapia dirigida a la vía PI3KCA en cáncer de mama avanzado

El Ministerio de Sanidad ha aprobado la financiación de Piqray (alpelisib) de Novartis. Se trata de la primera terapia dirigida a la vía PI3KCA en pacientes con cáncer de mama avanzado RH+/HER2-. En concreto, está indicado en combinación con fulvestrant para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas y hombres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico RH+/HER2- con mutación en PIK3CA. Su indicación es tras la progresión de la enfermedad después recibir un régimen de terapia endocrina en monoterapia. Al respecto de esta nueva financiación se pronunciaba Eva Ciruelos, coordinadora de la Unidad de Mama del Hospital Universitario 12 de Octubre y de HM Hospitales y vicepresidenta de SOLTI. “La llegada de la primera terapia dirigida a la vía PI3KCA supone una oportunidad terapéutica sin igual. Para los pacientes, implica un retraso muy significativo en la progresión de la enfermedad. Esto se traduce en una mejor calidad de vida, mejor control de los síntomas y meses de ahorro en el uso de otros tratamientos como la quimioterapia. También es una gran oportunidad para avanzar en oncología molecular, porque por fin tenemos un biomarcador en el gran grupo de tumores de cáncer de mama de fenotipo luminal que nos predice y que nos ayuda a elegir terapias dirigidas”.

Vía PI3KCA en cáncer de mama avanzado

Ciruelos participaba activamente en el programa clínico de alpelisib. Cabe recordar que este es un inhibidor de la quinasa desarrollado para su uso en combinación con terapia endocrina (fulvestrant). Su objetivo es ayudar a superar la resistencia endocrina en el cáncer de mama avanzado RH+/HER2-. El ensayo de registro SOLAR-1 de Fase III demostró que alpelisib más fulvestrant prácticamente duplicó la mediana de supervivencia libre de progresión. También la tasa de respuesta global en comparación con fulvestrant en monoterapia. Cada año se diagnostican en España más de 34.500 nuevos casos de cáncer de mama. Entre el 5 y el 6 por ciento de los pacientes con cáncer de mama presentan metástasis en el momento del diagnóstico. Por otra parte, el 30 por ciento de los casos diagnosticados de cáncer de mama en un estadio precoz evolucionará a cáncer de mama metastásico. . Las alteraciones genéticas potencialmente accionables más frecuentes en cáncer de mama son las mutaciones en PIK3CA, ESR1 y BRCA1/BRAC26. Las mutaciones en PIK3CA están presentes en aproximadamente un 40 por ciento de los tumores de los pacientes con cáncer de mama RH+/HER2- y se asocian a un pronóstico desfavorable.