Los biosimilares cada vez más protagonistas en la Oncología Médica

El simposio “Biosimilares en Oncología: el qué, el cómo y el por qué” organizado por Kern Pharma en el marco del Congreso de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), ha reunido a más de 100 oncólogos de toda España. El objetivo: conocer cuál es la actualidad de los tratamientos biosimilares, y cuál está siendo su impacto en la Oncología Médica. Si bien cada día queda más clara la aportación de valor de los biosimilares,  expertos como Ruth Vera, presidenta de la SEOM y Álvaro Rodríguez Lescure, vicepresidente de la misma, destacaban que facilitan un mayor acceso de los pacientes a las terapias biológicas, suponen un ahorro de costes para el sistema sanitario y estimulan la investigación de nuevos tratamientos. Por su parte, Pere Gascón, director del Laboratorio de Oncología Molecular y Traslacional – CELLEX ha destacado que la aparición de los fármacos biosimilares está estrechamente relacionada con un destacado avance biotecnológico, que ha permitido desarrollar moléculas equivalentes en términos de calidad, eficacia y seguridad a los fármacos biológicos ya existentes. Igualmente, el experto ha centrado su intervención en profundizar en el proceso de fabricación de los fármacos biosimilares, explicando que la base del desarrollo de un fármaco biosimilar es demostrar comparabilidad físico-química y funcional respecto al fármaco de referencia, considerándose los ensayos clínicos la confirmación de esta biosimilitud. Asimismo, Pilar Nos, jefa de servicio de Aparato Digestivo del Hospital Universitario y Politécnico La Fe de Valencia ha profundizado, basándose en su amplia experiencia con anticuerpos monoclonales (mAb) biosimilares, en el concepto de extrapolación según el cual no son necesarios estudios en todas las indicaciones del fármaco original para la aprobación de los fármacos biosimilares. Principales novedades En cuanto a cuáles son las novedades del sector, en este encuentro se han presentado los datos obtenidos en estudios de comparabilidad, seguridad y eficacia de trastuzumab biosimilar (Herzuma), aprobado para las mismas indicaciones que su biológico de referencia: cáncer de mama precoz y metastásico y cáncer gástrico metastásico. En concreto, César Rodríguez, especialista en oncología médica del Hospital Universitario de Salamanca-IBSAL, ha presentado los estudios de fase I y fase III que comparan CT-P6 (Herzuma) con trastuzumab de referencia, en los que se ha demostrado que los perfiles de farmacocinética, eficacia y seguridad son equivalentes entre ambos fármacos. En este sentido, el experto destacaba la importancia de elegir poblaciones y endpoints adecuados en los estudios clínicos para poder analizar y valorar sus resultados con rigor. Por último, Pere Fernández, director médico de Kern Pharma, ha cerrado el simposio hablando sobre el valor que aportan los biosimilares, incidiendo en que “la innovación y la aportación de valor de estos fármacos es algo que también forma parte de nuestro ADN como compañía, de ahí nuestra firme apuesta por ellos'.