La Comisión Europea ha probado Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin), de Pfizer, en combinación con daunorubicina y citarabina para el tratamiento de pacientes a partir de los 15 años de edad con leucemia mieloide aguda
25 de abril 2018. 1:45 pm
La Leucemia Mieloide Aguda CD33-positiva, es el tipo de leucemia aguda más común y por fin los pacientes podrán contar con una nueva opción terapéutica para conseguir el principal objetivo del tratamiento: la remisión completa prolongada de la enfermedad, que está asociada con resultados óptimos…
La Leucemia Mieloide Aguda CD33-positiva, es el tipo de leucemia aguda más común y por fin los pacientes podrán contar con una
nueva opción terapéutica para conseguir el principal objetivo del tratamiento: la remisión completa prolongada de la enfermedad, que está asociada con resultados óptimos y mayores beneficios para los pacientes.
Se trata de Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin), de Pfizer, que acaba de recibir la aprobación de la Comisión Europea para el tratamiento de pacientes a partir de los 15 años de edad con leucemia mieloide aguda (LMA) CD-33 positiva de novo no tratada previamente, excepto la leucemia promielocítica aguda. El tratamiento aprobado es en combinación con daunorubicina (DNR) y citarabina (AraC),
La decisión de la Comisión Europea se ha basado en la evaluación de los resultados del ensayo clínico de Fase 3 ALFA-0701, aleatorizado y abierto, en pacientes con LMA de novo no tratados previamente.
Un avance para los pacientes
Como aporta Cecilia Guzmán, directora médica de la Unidad de Oncología de Pfizer España 'la Leucemia Mieloide Aguda es un tipo de cáncer hematológico potencialmente mortal que progresa rápidamente. Si no se tratan, los pacientes con LMA podrían morir dentro de meses, sino semanas, a causa de la enfermedad, por lo que para la comunidad oncológica - pacientes, familias, especialistas e investigadores – es un avance enorme que Mylotarg haya sido aprobado'.
Además, esta aprobación se une a la que recibió Mylotarg por parte de la FDA, en septiembre de 2017 para el tratamiento de adultos con LMA CD33-positiva de nuevo diagnóstico, así como para el tratamiento de adultos y niños mayores de 2 años con LMA CD33-positiva en recaída o refractaria.
De esta manera, las casi 352.000 personas que actualmente viven con Leucemia Mieloide Aguda en todo el mundo – el subtipo de leucemia más común en adultos presente en casi el 80 por ciento de los casos de leucemia aguda – y, en concreto, los 16.800 casos que se diagnostican cada año en Europa, ven aumentado el abanico de opciones terapéuticas para enfrentarse a la enfermedad.
