" Así lo muestran los últimos datos del mayor estudio fase III presentados en el EADV por Novartis: ocho de cada diez pacientes de psoriasis (83 por ciento) lograron un blanqueamiento de la piel del 75 por ciento (PASI 75) con seculinumab pasados tres años " Seis de cada diez pacientes (64 por ciento) mantenían un blanqueamiento total o casi total de la piel (PASI 90 a PASI 100) con Cosentyx 300 mg en el tercer año. y se observó un perfil de seguridad favorable sin datos nuevos o inesperados
13 de octubre 2015. 3:11 pm
Novartis ha anunciado nuevos datos de última hora que demuestran que Cosentyx (secukinumab) proporciona altos niveles de blanqueamiento de la piel y una eficacia sostenida en pacientes con psoriasis en placas moderada/grave, al tiempo que mantiene un perfil de seguridad favorable durante tres años. Los…
Novartis ha anunciado nuevos datos de última hora que demuestran que Cosentyx (secukinumab) proporciona altos niveles de blanqueamiento de la piel y una eficacia sostenida en pacientes con psoriasis en placas moderada/grave, al tiempo que mantiene un perfil de seguridad favorable durante tres años. Los resultados del estudio (el mayor ensayo de Fase III de Cosentyx realizado hasta la fecha) se presentaron en el 24º Congreso Anual de la European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) en Copenhague. Cosentyx es el primer inhibidor de la interleuquina-17A (IL-17A) totalmente humano aprobado para el tratamiento de la psoriasis en placas moderada/grave en adultos.
En este estudio de seguimiento, 320 pacientes recibieron Cosentyx con una pauta de dosis fija durante tres años. El 69 por ciento logró un blanqueamiento total o casi total de la piel (PASI 90) el primer año. La respuesta persistió extremadamente bien pasados tres años, ya que el 64 por ciento de los pacientes mantuvo una respuesta PASI 90.
Además, el 43 por ciento de los pacientes conservó el blanqueamiento total (PASI 100) de la piel al tercer año (frente al 44 por ciento del primer año). El 83 por ciento alcanzó el objetivo estándar del blanqueamiento de la piel PASI 75 al tercer año.
'Los pacientes con psoriasis quieren terapias que mantengan altos niveles de blanqueamiento de la piel a largo plazo, dado el impacto de la enfermedad en su bienestar físico y psicológico', declara Vasant Narasimhan, director global de Desarrollo de Novartis Pharmaceuticals. 'Con los nuevos datos de nuestro mayor ensayo de Fase III hasta la fecha con Cosentyx, es un placer para nosotros informar a los pacientes que somos capaces de mantener el blanqueamiento total o casi total de la piel hasta tres años', añade.
La puntuación PASI evalúa la reducción desde el nivel basal del enrojecimiento, la descamación y el engrosamiento de las placas psoriásicas y a qué extensión afecta de cada zona del cuerpo. Tradicionalmente, una respuesta PASI 75 se ha considerado el objetivo del tratamiento de la psoriasis. Sin embargo, con nuevos tratamientos más eficaces, tanto el PASI 90 (piel blanqueada o casi blanqueada) y el PASI 100 (piel blanqueada) son ahora los objetivos último del tratamiento, tal y como recomiendan las directrices clínicas y las autoridades reguladoras.
En el estudio, Cosentyx tuvo un perfil de seguridad favorable consistente con el observado en anteriores estudios de Fase III.
