Dicha aprobación se basa en los resultados del estudio REFLEX, que ha demostrado la seguridad y eficacia del fármaco en este grupo de pacientes
27 de enero 2012. 2:18 pm
Merck Serono, división biotecnológica de la compañía químico farmacéutica alemana Merck KGaA, ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado la ampliación de la indicación de Rebif, para el tratamiento de la esclerosis múltiple en brotes. La aprobación europea se refiere al uso de…
Merck Serono, división biotecnológica de la compañía químico farmacéutica alemana Merck KGaA, ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado la ampliación de la indicación de Rebif, para el tratamiento de la esclerosis múltiple en brotes. La aprobación europea se refiere al uso de Rebif 44 microgramos, tres veces por semana, en pacientes que han experimentado un único evento desmielinizante (primer síntoma de la enfermedad), y que tienen alto riesgo de desarrollar esclerosis múltiple. Dicha aprobación se basa en los resultados del estudio REFLEX, que ha demostrado la seguridad y eficacia de Rebif en este grupo de pacientes.
'Nos sentimos altamente satisfechos por la decisión de la Comisión Europea', ha declarado la doctora Annalisa Jenkins, responsable de Global Drug Development and Medical de Merck Serono. 'La esclerosis múltiple tiene un estadio inicial en el que las manifestaciones clínicas no son muy obvias, pero en las que tiene lugar daño neurológico irreversible. Ahora, en toda la Unión Europea, los neurólogos tendrán disponible Rebif para el tratamiento de pacientes con primeros síntomas de esta devastadora enfermedad'.
La nueva indicación para Rebif entra inmediatamente en vigor en los 27 estados miembros de la Unión Europea.
