Es la primera vacuna contra COVID-19 autorizada en México para su aplicación en adolescentes al cumplir los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para el grupo etario de referencia
7 de julio 2021. 10:43 am
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha dictaminado procedente la modificación a las condiciones de autorización para uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech. Ha ampliado la indicación terapéutica para su posible aplicación a partir de los 12 años. El biológico…
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha dictaminado procedente la modificación a las condiciones de autorización para uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech. Ha ampliado la indicación terapéutica para su posible aplicación a partir de los 12 años.
El biológico cuenta con autorización para uso de emergencia desde el 11 de diciembre de 2020. En este momento fue sometida a consideración para su aplicación a mayores de 18 años. El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) sesionó sobre esta ampliación de grupo etario el 11 de junio de 2021. Por unanimidad sus integrantes emitieron una opinión favorable.
El 22 de junio, la farmacéutica Pfizer S.A. de C.V., presentó a Cofepris, a través de la Comisión de Autorización Sanitaria, la información de modificación. Esta fue dictaminada por expertas y expertos utilizando criterios técnicos y científicos, incluyendo la opinión no vinculante del CMN.
Autorización de uso de emergencia
Esta autorización de uso de emergencia y su respectiva ampliación certifican que el biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para su aplicación a personas de 12 años en adelante.
La vacuna Pfizer-BioNTech es la primera en ser autorizada por la autoridad sanitaria del gobierno federal para su aplicación en adolescentes.
Cofepris recuerda a la población que el suministro de la vacuna preventiva contra COVID-19 es universal y gratuita. Y se aplica en seguimiento a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, para la Prevención de COVID-19 en México disponible en
https://bit.ly/3tNfUzL.
Se reitera el riesgo de aplicarse cualquier supuesta vacuna contra COVID-19 en espacios, laboratorios, hospitales y clínicas no designadas por la autoridad. Si conoce algún establecimiento que ofrezca cualquier producto que se sospeche que es apócrifo o que los ofertantes lo hagan pasar como sustancia contra el virus SARS-CoV-2, usted podrá realizar la denuncia sanitaria en la siguiente página de internet:
www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias
