MSD anuncia los resultados de dos estudios de fase 3 con elbasvir/grazoprevir en pacientes con hepatitis C crónica

MSD ha anunciado la presentación de los resultados procedentes de dos ensayos clínicos de fase 3 que evalúan elbasvir/ grazoprevir 50mg/100mg en pacientes con hepatitis C crónica (VHC) con trastornos sanguíneos hereditarios (C-EDGE IBLD) y en pacientes con un historial de uso de drogas intravenosas que están recibiendo tratamiento (C-EDGE CO-STAR), respectivamente.

Los resultados procedentes del C-EDGE IBLD mostraron elevadas tasas de respuesta virológica sostenida (RVS), doce semanas después de completar el tratamiento (RVS 12, considerada cura virológica) y un perfil de seguridad coherente con el observado en anteriores estudios. Los resultados procedentes del C-EDGE CO-STAR mostraron una elevada tasa de RVS, 24 semanas después de la finalización del tratamiento (RVS 24) para la infección crónica inicial por VHC y facilitaron información sobre la incidencia de la reinfección en este grupo de población de alto riesgo. Los datos de la RVS 24 confirman los resultados del C-EDGE CO-STAR RVS 12  presentados en The Liver Meeting en noviembre de 2015. Los datos procedentes de estos estudios adicionales de fase 3 fueron presentados en el The Internacional Liver Congress 2016 (ILC).

'A fin de reducir la prevalencia global y la posible propagación de la hepatitis C crónica, es importante que desarrollemos evidencias sobre opciones significativas para aquellos pacientes para los que el tratamiento resulte difícil', afirmó el Dr. Eliav Barr, vicepresidente de enfermedades infecciosas de Merck Research Laboratories, una división de MSD en EEUU. 'Los datos procedentes del amplio programa de desarrollo clínico de MSD acentúan el compromiso de la compañía de evaluar elbasvir/ grazoprevir en poblaciones con hepatitis C crónica históricamente poco atendidas y poco estudiadas, tales como los pacientes con trastornos sanguíneos hereditarios o aquellos que reciben un tratamiento'.