MSD ha celebrado una reunión informativa sobre I+D y Negocios en la que ha destacado el progreso de su cartera de productos y ha mostrado sus nuevas innovaciones. 'La innovación es el eje de nuestra estrategia en MSD', afirmó Kenneth C. Frazier, presidente y consejero delegado. 'Continuamos realizando un progreso significativo en nuestra estrategia para fomentar el crecimiento de nuestra cartera de productos existente y para lograr medicamentos y vacunas innovadoras que aborden necesidades médicas no satisfechas y proporcionen un valor importante para nuestros accionistas', ha añadido.
En la reunión, Peter S. Kim, presidente de Merck Research Laboratories, cuatro de los jefes de las franquicias de investigación de área terapéutica y el presidente de Merck BioVentures aportaron una visión general de los productos candidatos en desarrollo y progreso para potenciar la cartera de productos de la compañía. MSD cuenta con 19 productos candidatos en ensayos clínicos en fase III que tienen como objetivo un amplio espectro de enfermedades.
La compañía pretende presentar ocho nuevas solicitudes en Estados Unidos entre 2012 y 2013, incluyendo cinco nuevos candidatos: suvorexant (insomnio), odanacatib (osteoporosis), V5030 (vacuna contra el cáncer cervical) y dos que ya han sido aprobados en la Unión Europea: Tredaptive (niacina ER/laropiprant), para la aterosclerosis y Bridion (sugammadex) para la reversión del bloqueo neuromuscular.
'La sólida cartera de productos en fase experimental avanzada de MSD tiene un considerable potencial', señaló Kim. 'Continuamos presentando candidatos novedosos e importantes tanto en nuestra cartera de productos en fase avanzada como en nuestra cartera en fases iniciales de investigación para conseguir nuestros objetivos de proporcionar a los pacientes una mejoría significativa frente a los tratamientos actuales y ayudar a mejorar la atención sanitaria mundial'.
Además, la compañía destacó seis nuevos candidatos en distintas fases de desarrollo que se están evaluando para el tratamiento de la aterosclerosis (anacetrapib), diabetes tipo 2 (MK-3102), prevención del herpes zoster (V212), psoriasis (MK-3222), infección por hepatitis C (MK- 5172), enfermedad de Alzheimer (MK-8931), varios de los cuales tienen el potencial de transformar la asistencia sanitaria.
Los productos
Anacetrapib es un novedoso inhibidor, selectivo y reversible de la proteína transportadora de esteres de colesterol (CETP) que se está investigando en un estudio de resultado en fase III de gran tamaño muestral, el estudio REVEAL, para el tratamiento de la aterosclerosis. Se espera que la solicitud de este candidato se presente una vez que los resultados del estudio estén disponibles. los resultados del estudio REVEAL se esperan para después de 2015.
MK-3102 es un novedoso candidato inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) que se administra por vía oral una vez a la semana para el tratamiento de la diabetes tipo 2. En la investigación presentada, MK-3102 administrado una vez a la semana mostró una inhibición superior al 80 por ciento de la DPP-4 durante siete días. Se espera que MK-3102 entre en ensayos clínicos de Fase III en 2012.
V212 es una vacuna contra el virus de la varicela-zoster (VVZ) inactivado en desarrollo fase III para la prevención del herpes zoster (herpes) en personas inmunocomprometidas.
MK-3222 es un anticuerpo monoclonal anti-interleucina-23 (IL-23) que se está investigando para el tratamiento de la psoriasis. Se espera que MK-3222 entre en ensayos clínicos de Fase III en 2012.
MK-5172 es un potente inhibidor oral de la proteasa NS3/4a pan-genotípica. Los datos de un estudio presentados la semana pasada en la reunión de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas de 2011 mostraron que MK-5172 suprime el VHC (Virus de la Hepatitis C) en pacientes afectados por el VHC con genotipo 1 y 3. Además, nuevos datos in vitro muestran actividad antiviral contra una amplia gama de tipos VHC resistente a las mutaciones. A principios de este año se iniciaron los ensayos clínicos de Fase II para evaluar MK-5172 en combinación con interferón pegilado/ribavirina. La compañía persigue de forma activa el uso de MK-5172 en un régimen sin interferón para el VHC.
MK-8931 es un novedoso y potente inhibidor de la enzima de fragmentación de la proteína precursora del amiloide en el locus beta (BACE1) que se está investigando para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Se espera iniciar un ensayo clínico Fase II en 2012.
Los biosimilares continúan representando un componente importante de la cartera de productos equilibrada de MSD. Merck BioVentures ha establecido fuertes colaboraciones en desarrollo y fabricación y continúa progresando en la ampliación de la cartera de productos biosimilares. MSD estratégicamente anticipará el paso a la Fase III en busca de oportunidades concretas en las que la compañía pueda ser la primera en actuar cuando expire la patente del producto original.
Progreso de la cartera de productos a través de la integración
MSD subrayó el firme progreso que ha realizado la compañía en la integración de las dos antiguas organizaciones en investigación desde que finalizó la fusión el 4 de noviembre de 2009. Durante el periodo de integración, la compañía continuó ampliando su sólida cartera de candidatos. con ocho nuevas entidades moleculares y productos en combinación han recibido la aprobación de las autoridades sanitarias europea y americana Brinavess (vernakalant). Dulera (formoterol/mometasona). Elonva (corifolitropina-'). Juvisync (sitagliptina/simvastatina). Sycrest (asenapina). Victrelis (boceprevir). Zoely (acetato de nomegestrol/ 17'-estradiol). y Cubicin (daptomicina inyectable).
La cartera de productos en fase avanzada de MSD está compuesta por 32 candidatos de Fase II y Fase III que incluyen programas con nuevas entidades moleculares y de combinación. Un destacado avance reciente incluye dos candidatos contra el cáncer, MK-1775 y MK-2206 que han pasado a ensayos Fase II. Además, se han iniciado estudios en Fase III para MK-3415A, un candidato para el tratamiento de la infección por C. difficile y MK-0431E, una combinación experimental novedosa de sitagliptina y atorvastatina que se está evaluando para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la aterosclerosis.