Novedades para datopotamab deruxtecán en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico

La Alianza Daiichi Sankyo con AstraZeneca ha anunciado la aprobación en Estados Unidos de la solicitud de licencia biológica (BLA) de datopotamab deruxtecán. En concreto, para el tratamiento de adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) no escamoso localmente avanzado o metastásico, que hayan recibido previamente tratamiento sistémico. La aprobación final a la indicación por parte de la FDA se espera en el último trimestre de 2024. La aceptación de esta solicitud se basa en los resultados del ensayo clínico de fase 3 TROPION-Lung01, en el que el fármaco ha demostrado una mejora significativa del doble objetivo primario de la supervivencia libre de progresión en comparación con docetaxel, el tratamiento de referencia actual, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico previamente tratados con, al menos, una línea terapéutica. Ken Takeshita, director global de I+D de Daiichi Sankyo, destaca que 'este hito es un importante paso adelante en nuestro objetivo de crear nuevos tratamientos que puedan formar parte del abordaje de los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico. Por su parte, Susan Galbraith, vicepresidenta ejecutiva de I+D en oncología de AstraZeneca, agrega que 'este ADC podría ofrecer a los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso avanzado una alternativa eficaz y tolerable a la quimioterapia convencional.

Objetivos de datopotamab deruxtecán

Datopotamab deruxtecan es un anticuerpo conjugado (adc) con dxd dirigido especificamente frente a trop22 y desarrollado de forma conjunta por la Alianza Daichii Sankyo con Astrazeneca. En cuanto al doble objetivo primario de supervivencia global , los resultados provisionales son favorables al anticuerpo conjugado en la población global; sin embargo, las cifras no alcanzaron relevancia estadística en el momento de este corte de datos. Así, en pacientes con CPNM no escamoso, datopotamab deruxtecán muestra un beneficio clínicamente significativo en la supervivencia libre de progresión  y una tendencia favorable numéricamente en la supervivencia global. El ensayo sigue en curso y la supervivencia global se evaluará de nuevo en el análisis final. Los últimos resultados del ensayo TROPION-Lung01 se presentaron en uno de los simposios presidenciales del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) el pasado octubre de 2023.El perfil de seguridad del fármaco fue coherente con el observado en otros ensayos en curso, sin que se identificaran nuevos problemas de seguridad.