La nueva indicación de este fármaco podría mejorar el tratamiento de referencia para más de 47 millones de europeos con ERC y otras afecciones cardiovasculares, renales y metabólicas interconectadas
4 de julio 2023. 10:39 am
Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company han anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido un dictamen favorable en el que recomienda el uso de empagliflozina para adultos con enfermedad renal crónica en…
Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company han anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido un dictamen favorable en el que recomienda el uso de
empagliflozina para adultos con enfermedad renal crónica en la UE.
Actualmente indicada para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica y la diabetes de tipo 2 en adultos. Cuando se apruebe, las indicaciones de
empagliflozina en la UE incluirán a los adultos con ERC. Esto facilitará un enfoque que controle los riesgos amplificados de las afecciones cardiovasculares, renales y metabólicas debido a la estrecha interrelación de estos sistemas.
El ensayo clínico fase
III EMPA-KIDNEY incluyó a 6609 adultos en todo el espectro de gravedad de la ERC con una amplia variedad de causas subyacentes y comorbilidades. Esto convierte a EMPA-KIDNEY en el ensayo clínico de inhibidores del SGLT2 más grande y amplio dedicado a la ERC hasta la fecha. Empagliflozina demostró un beneficio renal y cardiovascular significativo en adultos con ERC. No obstante,
redujo el riesgo relativo de progresión de la enfermedad renal o muerte por causas cardiovasculares en
un 28 por ciento en comparación con placebo.
Enfermedad renal crónica en la UE
EMPA-KIDNEY, el ensayo clínico en el que se basa la recomendación del CHMP, demostró claros beneficios en su criterio de valoración principal compuesto en la progresión de la enfermedad renal y la muerte por causas cardiovasculares en una amplia variedad de adultos con enfermedad renal crónica. Así lo afirma el profesor William Herrington, científico clínico de la Medical Research Council Population Health Research Unit de la Universidad de Oxford, Reino Unido, y coinvestigador principal del ensayo EMPA-KIDNEY
Las afecciones cardiovasculares, renales y metabólicas, como la enfermedad renal crónica, la diabetes de tipo 2 y la insuficiencia cardíaca, son una de las principales causas de muerte en Europa. Más de
47 millones de personas padecen enfermedad renal crónica en la UE, “y aún más personas tienen afecciones cardiovasculares, renales y metabólicas”, constató Carinne Brouillon, directora de Fármacos de Uso Humano en Boehringer Ingelheim. “Nos entusiasma mucho el potencial de empagliflozina para desempeñar un papel clave en el control de estas afecciones cardiovasculares, renales y metabólicas interconectadas”, concluyó la experta.
