El 23 % de los pacientes lograron un 80 % o más de cobertura capilar del cuero cabelludo tras seis meses de tratamiento
7 de julio 2023. 11:21 am
La FDA ha dado a conocer la aprobación de Litfulo (ritlecitinib) para el tratamiento de la alopecia areata grave en adolescentes y adultos. En concreto, se aprueba la dosis de 50mg de este tratamiento oral de una dosis diaria, para pacientes a partir de 12…
La FDA ha dado a conocer la aprobación de Litfulo (ritlecitinib) para el tratamiento de la alopecia areata grave en adolescentes y adultos. En concreto, se aprueba la dosis de 50mg de este tratamiento oral de una dosis diaria, para pacientes a partir de 12 años. De esta forma se convierte en
primer y único tratamiento aprobado por la FDA para adolescentes con esta enfermedad.
La aprobación de la FDA se basa en los resultados del ensayo clínico en alopecia areata. ALLEGRO de Fase 2b/3, en el que participaron 718 pacientes con un 50 por ciento o más de pérdida de cabello en el cuero cabelludo. En el mismo se observó que el 23 por ciento de los pacientes tratados con 50 mg de ritlecitinib tenían
un 80 por ciento o más de cobertura capilar del cuero cabelludo al cabo de seis meses, frente al 1,6 por ciento con placebo.”
“Hasta ahora ninguna agencia regulatoria había aprobado herramientas realmente efectivas en población adolescente. La aprobación de ritlecitinib por la FDA para pacientes a partir de 12 años con alopecia areata grave supone un importante avance en el tratamiento de esta enfermedad”, explica el doctor Sergio Vañó, director de la Unidad de Tricología del Hospital Ramón y Cajal y de la clínica Grupo Pedro Jaén.
Alopecia areata grave en adolescentes
La alopecia areata es una
enfermedad autoinmune que se caracteriza por la
pérdida del cabello en el cuero cabelludo, la cara o el cuerpo. Tiene una patogénesis inmunoinflamatoria subyacente y se desarrolla cuando el sistema inmunitario ataca los folículos pilosos del cuerpo, provocando la caída del pelo. Esta pérdida de pelo suele producirse en el cuero cabelludo, pero también puede afectar a las cejas, las pestañas, el vello facial y otras zonas del cuerpo.
La alopecia areata, que afecta a aproximadamente 147 millones de personas en todo el mundo, puede afectar a personas de cualquier edad, sexo, raza o etnia y puede causar una carga considerable más allá de la pérdida de pelo. Casi el
20 por ciento de las personas con alopecia areata son diagnosticadas antes de los 18 años.