Nueva aprobación para Takeda en cáncer colorrectal metastásico previamente tratado

Takeda ha anunciado este lunes que la Comisión Europea (CE) ha aprobado fruquintinib, registrado como 'Fruzaqla'. En concreto, está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico previamente tratado. En concreto, que hayan sido tratados previamente con las terapias estándar disponibles. Esto incluye quimioterapias basadas en fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán, agentes anti-VEGF y anti-EGFR, que hayan progresado o sean intolerantes al tratamiento con trifluridina-tipiracilo (TAS-102) o regorafenib. “La aprobación de hoy marca un momento importante para la comunidad de cáncer colorrectal en la UE. Por primera vez en más de una década, los pacientes con cáncer colorrectal metastásico  (CCRm) previamente tratado disponen de una nueva opción de tratamiento dirigido que puede utilizarse independientemente de si sus tumores albergan mutaciones accionables', ha declarado Teresa Bitetti, presidenta de la Global Oncology Business Unit de Takeda.

Aprobación en cáncer colorrectal metastásico previamente tratado

La decisión se produce después de que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) emitiera un dictamen positivo el 25 de abril de 2024 y de que la Agencia Norteamericana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) aprobara el 8 de noviembre de 2023 su uso en adultos con CCRm tratados previamente con regímenes basados en oxaliplatino e irinotecán. 'Las personas con cáncer colorrectal metastásico se enfrentan a numerosas dificultades, derivadas tanto de su enfermedad como de los efectos adversos de las terapias. Dada la compleja naturaleza de la enfermedad, es esencial introducir tratamientos innovadores como fruquintinib, un agente oral sin quimioterapia. Estoy deseando disponer de una nueva opción terapéutica dirigida a dichos pacientes', concluye ante la aprobación Josep Tabernero, director del Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO).