Se trata de la primera opción de tratamiento de su clase, no hormonal, para reducir los síntomas vasomotores de moderados a graves asociados a la menopausia
3 de noviembre 2023. 11:47 am
Astellas ha dado a conocer la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano para el uso de VEOZA (fezolinetant) 45 mg. Se trata de la de la primera opción de tratamiento de su clase, no hormonal, para reducir los síntomas vasomotores de moderados…
Astellas ha dado a conocer la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano para el uso de VEOZA (
fezolinetant) 45 mg. Se trata de la de la primera opción de tratamiento de su clase, no hormonal, para reducir los síntomas vasomotores de moderados a graves asociados a la
menopausia. Así, fezolinetant funciona bloqueando la unión de la neuroquinina B (NKB) en la neurona kisspeptina/neuroquinina B/dinorfina (KNDy), ayudando a
restablecer el equilibrio de la actividad neuronal en el centro termorregulador del cerebro (el hipotálamo) con el fin de reducir la frecuencia e intensidad de los sofocos y los sudores nocturnos.
El tratamiento se toma una vez al día. Cabe recordar que los síntomas vasomotores de la menopausia se caracterizan por la
presencia de sofocos y sudoración nocturna. Para Marci English, vicepresidenta y responsable de Desarrollo de Biofarmacéuticos de Astellas, 'la opinión positiva del CHMP marca otro hito significativo tanto para fezolinetant como para la salud de las mujeres. Nos emociona estar un paso más cerca de ofrecer una opción de tratamiento novedosa a las mujeres europeas que sufren síntomas vasomotores de moderados a graves asociados a la menopausia”.
Mejora de los síntomas vasomotores
La opinión positiva de fexolinetant se basa en los resultados del programa BRIGHT SKY. Este está compuesto por
tres ensayos clínicos de fase 3 que incluyeron a más de 3.000 mujeres de Europa, Estados Unidos y Canadá.
Los resultados de los ensayos pivotales SKYLIGHT 1 y SKYLIGHT 2 constatan la eficacia y seguridad de fezolinetant para el tratamiento de los síntomas vasomotores de moderados a graves asociados a la menopausia. Así, estos resultados se publicaron en
The Lancet y en The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, respectivamente. Los datos del estudio de seguridad SKYLIGHT 4 evidencian aún más el perfil de seguridad a largo plazo de fezolinetant y se publicaron en Obstetrics & Gynecology.
