Un nuevo anillo vaginal tiene efectos anticonceptivos y de prevención del VIH y el virus del herpes simple

Un nuevo anillo intravaginal proporciona efectos anticonceptivos, así como de protección contra el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) y prevención del virus del herpes simple tipo 2 (VHS-2), según los resultados de los ensayos preclínicos presentados en la Reunión Anual y Exposición de 2013 de la Asociación Americana de Científicos Farmacéuticos (AAPS, en sus siglas en inglés), que se celebró en San Antonio, Texas, Estados Unidos.

Esta tecnología con propósito de multiprevención (MPT), presentada por Meredith Clark, jefa de Administración de Fármacos de CONRAD, División del Departamento de Obstetricia y Ginecología en la Facultad de Medicina de Virginia del Este, en Norfolk, Estados Unidos, puede permanecer en la vagina durante un máximo de 90 días y libera los anticonceptivos levonorgestrel (GNL) y tenofovir (TFV), un antirretroviral que inhibe la replicación del VIH y el VHS en las células susceptibles.

El equipo de desarrollo de producto de CONRAD, en colaboración con el doctor Patrick Kiser, de la Universidad de Northwestern, en Evanston, Illinois, Estados Unidos, llevaron a cabo pruebas de liberación del fármaco in vitro y estudios farmacocinéticos (PK) del anillo durante tres meses en modelos experimentales comparándolos con los niveles de fármaco observados con el uso del gel tenofovir.

Los científicos encontraron que los niveles de tenofovir entregados en el tejido diana desde el anillo son similares o superiores a los obtenidos después de la aplicación de gel de TFV 1 %, un producto que ha demostrado ser eficaz en la prevención del VIH y las infecciones por VHS en mujeres. Además, la liberación del agente anticonceptivo también era consistente con los niveles anteriores probados como eficaces en mujeres. Así, estos investigadores continuarán con esta investigación y en 2014 realizarán ensayos clínicos en Fase I en mujeres, en los que se podrá a prueba el anillo de combinación de fármacos y el anillo con sólo tenofovir.

Tenofovir es el primer microbicida probado que resulta eficaz en los seres humanos, como demuestra el ensayo clínico CAPRISA 004, en el que las mujeres que usaban el gel antes y después de practicar sexo vieron reducido su riesgo de infección por VIH entre un 39 y un 54 por ciento. CAPRISA 004 también mostró que el gel resulta efectivo en un 51 por ciento en la reducción de la transmisión de HSV-2, por lo que este anillo porporciona potencialmente una triple protección.

'El anillo TFV/LNG es el primer dispositivo para analizar en mujeres que ofrece método anticonceptivo y prevención del VIH y del herpes --resumió Clark--. Y hasta ahora, tenofovir es el único microbicida que ha demostrado ser eficaz en la reducción de las infecciones por VIH cuando se utiliza por vía tópica. Es importante desarrollar una variedad de mecanismos de entrega de tenofovir con el fin de satisfacer las diferentes necesidades de las mujeres'.

'Los productos sólo funcionan cuando se utilizan. Al tener un anillo que puede permanecer en el cuerpo durante un máximo de 90 días, nuestra esperanza es que ofrezca una solución para aumentar la adherencia y, por lo tanto, proporcionar una mayor protección contra el VIH al mismo tiempo que prevenir el embarazo', destacó el director de Desarrollo de Productos de CONRAD, David Friend.

Además del anillo intravaginal TFV/LNG, CONRAD está probando la combinación del diafragma SILCS con gel de tenofovir, que pueden ofrecer al usarlos juntos anticoncepción más el potencial de reducir las infecciones por VIH y VHS-2. Según la Organización Mundial de la Salud, hay 35,3 millones de personas que viven con el VIH en todo el mundo y al año se producen unos 87 millones de embarazos no deseados.