Nuevo tratamiento para mieloma múltiple con doble indicación

Isatuximab es la nueva opción terapéutica para las personas con mieloma múltiple en España. Desde el 1 de mayo, está disponible además con doble indicación: IsaPd e IsaKd. La indicación de IsaPd es para pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante y refractario. En concreto, los que han recibido al menos dos terapias previas que incluyen lenalidomida y un inhibidor de proteasoma y que han demostrado progresión de la enfermedad en la última terapia. Esta terapia es en combinación con pomalidomidadexametasona (pom-dex). Por otra parte, la indicación para IsaKd es para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída que hayan recibido al menos un tratamiento previo. Esta se aplica en combinación con carfilzomib y dexametasona (Kd). “El tratamiento de los pacientes con mieloma está cambiando por el gran avance tanto en investigación básica como en aparición de nuevos fármacos. Esto se traduce en una prolongación de la supervivencia”, así lo afirma Mariví Mateos, directora de la Unidad de Mieloma del Hospital Universitario de Salamanca. Según la experta, el acceso en nuestro país a las combinaciones de isatuximab con carfilzomib y dexametasona, así como con pomalidomida y dexametasona, hace que los pacientes con Mieloma en España que se encuentran en recaída puedan recibir las combinaciones que actualmente mayor eficacia han demostrado. “Y, por lo tanto, que la innovación llegue a nuestros pacientes”.

Doble indicación en mieloma múltiple

Isatuximab es un nuevo y diferente anti-CD38 que actúa en combinación con los estándares de tratamiento mejorando el pronóstico actual de las personas afectadas por esta enfermedad. “Que los profesionales sanitarios en España puedan contar con isatuximab es muy relevante ya que representa una importante opción terapéutica para los pacientes refractarios a la lenalidomida”, explica Salvador García, responsable médico de la unidad de Medicina Especializada de Sanofi. Respecto a la doble indicación en mieloma múltiple hay que señalar que la aprobación para la indicación IsaPd se basa en los datos del ensayo fase III ICARIA-MM. En el mismo, isatuximab, aplicado con pom-dex (pomalidomida y dexametasona), redujo el riesgo de progresión o muerte en un 40 por ciento en comparación con pom-dex. Para la aplicación de IsaKd, la aprobación se sustenta en el ensayo fase III IKEMA. En este, isatuximab, en combinación con el estándar de tratamiento carfilzomib y dexametasona, redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o de muerte en un 42 por ciento. El tratamiento combinado con isatuximab se asoció a una profundidad notable de la respuesta. Todo ello con niveles indetectables de mieloma múltiple observados en más de un tercio de los pacientes (34 por ciento) con mieloma múltiple en recaída.