El nuevo tratamiento Striverdi (olodaterol) Respimat para la EPOC obtiene la autorización en la UE

La Comisión Europea ha concedido la autorización para la comercialización de Striverdi (olodaterol) Respimat, broncodilatador de acción larga y rápida para el tratamiento de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) en pacientes con EPOC moderada a muy grave.

Esta autorización se ha concedido en base al programa de estudios clínicos de fase III en los que han participado más de 3.500 pacientes con EPOC moderada a muy grave (estadios  GOLD II-IV) y que han demostrado que en comparación con el tratamiento habitual solo, la mejoría de la función pulmonar obtenida con Striverdi Respimat en dosis única diaria se traduce en una mejoría significativa de la calidad de vida de los pacientes, según se informa en un comunicado.

'Las mejorías de la función pulmonar y de la calidad de vida observadas bajo el tratamiento con Striverdi Respimat en dosis única diaria son destacables. Nuestro compromiso es hacer llegar este tratamiento a todos los pacientes a nivel mundial que lo necesiten', ha afirmado el profesor Klaus Dugi, vicepresidente corporativo senior de Medicina de Boehringer Ingelheim.

'Además, en estos momentos estamos llevando a cabo un programa global de estudios clínicos de fase III de gran envergadura, TOviTO, para investigar la eficacia y la seguridad de una combinación fija  de  una vez al día de tiotropio y olodaterol, administrada mediante el inhalador Respimat', ha añadido el profesor Dugi.

Olodaterol es un agonista '2-adrenérgico de acción larga (LABA), altamente selectivo, para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento en dosis única diaria en pacientes con EPOC, incluida la bronquitis crónica y/o el enfisema.

Los estudios de fase III han mostrado que la  administración de Striverdi Respimat una vez al día a lo largo de 48 semanas da lugar a mejorías estadísticamente significativas de la función pulmonar respecto al tratamiento habitual solo. Además, la mejoría de la función pulmonar asociada a Striverdi Respimat en dosis única diaria da como resultado que un número mayor de pacientes experimente una mejoría clínicamente significativa de la calidad de vida en comparación con el tratamiento habitual. Un análisis de pacientes respondedores muestra que, en comparación con el tratamiento habitual solo, un número significativamente mayor de pacientes con EPOC tratados con Striverdi Respimat  muestra una disminución de la puntuación total en el SGRQ superior a la diferencia mínima clínicamente significativa de 4 unidades.

Boehringer Ingelheim, según continua el comunicado de prensa, está investigando olodaterol como un posible candidato para combinar con tiotropio lo que permite potenciar el efecto broncodilatador del tratamiento de mantenimiento en pacientes con EPOC. La combinación de un anticolinérgico de acción larga y de un LABA incrementa el efecto broncodilatador en beneficio de los síntomas de la EPOC y da una mayor consistencia de la respuesta al tratamiento en comparación con la monoterapia.

Olodaterol (Striverdi) Respimat está autorizado para el uso clínico en la EPOC en Canadá y Rusia.  La autorización y las revisiones por parte de las autoridades sanitarias de Estados Unidos y otros países del mundo siguen pendientes. Olodaterol es un fármaco en fase de investigación. No se ha determinado aún su seguridad ni su eficacia.