Nuevos datos reafirman la eficacia de tezepelumab en asma grave

Los resultados de un análisis post-hoc conjunto del estudio pivotal de fase III (NAVIGATOR) y el estudio de fase IIb PATHWAY indicaron que la administración de tezepelumab – un medicamento de AstraZeneca y Amgen - demostró unas reducciones en la tasa anual de exacerbaciones del asma (AAER, por sus siglas en inglés) en todos los subgrupos de biomarcadores de pacientes con asma grave(1) . Estos resultados apoyan el papel del fármaco como tratamiento first-in-class para una amplia población de pacientes con asma grave, independientemente de sus niveles de biomarcadores(1) . En el análisis conjunto, la administración del fármaco, cuando se combina con el tratamiento estándar, redujo las exacerbaciones del asma en los pacientes independientemente de los recuentos iniciales de eosinófilos en sangre, demostrando una reducción del 71% (≥300 células por microlitro), del 48% (<300 células por microlitro) y del 48% (>< 150células por microlitro) en la tasa anual de exacerbaciones del asma durante 52 semanas, en comparación con el uso de un placebo añadido al tratamiento estándar(1) . En el mismo análisis, el fármaco también demostró mejorías en la tasa anual de exacerbaciones del asma en los pacientes, independientemente del nivel de óxido nítrico exhalado (FeNO) y del estatus alérgico durante 52 semanas, en comparación con placebo (1). En un análisis exploratorio preestablecido de NAVIGATOR, el fármaco demostró una eficacia constante durante todo el año, independientemente de la estación(2) . Los datos muestran que redujo la tasa anual de exacerbaciones del asma en un 63% (en invierno), 46% (en primavera), 62% (en verano) y 54% (en otoño), en comparación con el placebo(2) . La proporción de pacientes con exacerbaciones fue menor en el grupo al que se administró el fármaco en comparación con en el que recibió un placebo en todas las estaciones(2) .

Reducir las exacerbaciones del asma grave 

El doctor Jonathan Corren, miembro de la Facultad de Medicina David Geffen en la Universidad de California en Los Ángeles, UCLA, e investigador principal del ensayo PATHWAY, ha afirmado que 'la mayoría de los pacientes con asma grave tienen múltiples factores de inflamación, incluyendo los desencadenados por alérgenos, las infecciones víricas y bacterianas y la contaminación atmosférica, y todo ello puede contribuir a las exacerbaciones continuas. Estos nuevos resultados destacan el potencial de tezepelumab para reducir las exacerbaciones del asma grave en los pacientes, independientemente de sus niveles de biomarcadores y de los desencadenantes estacionales'. Por su parte, Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo de I+D en la división BioPharmaceuticals de AstraZeneca, ha añadido que “las reducciones de las exacerbaciones observadas en estos subgrupos de pacientes se suman al conjunto de evidencias que apoyan la aprobación de tezepelumab como el primer tratamiento biológico sin limitación fenotípica o de biomarcadores. Junto con los resultados positivos sobre su eficacia observados independientemente de la estación del año, estos análisis reafirman aún más nuestra convicción para afirmar que tiene potencial para transformar el cuidado para una amplia población de pacientes con asma grave'. Estos datos se han presentado en la Reunión Anual de 2022 de la Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología (AAAAI) .

Referencias

1. Corren J, et al. Efficacy of tezepelumab in patients with severe, uncontrolled asthma: a pooled analysis of the phase 2b PATHWAY and phase 3 NAVIGATOR studies. AAAAI poster number: 044. Presentación de un póster en la reunión anual de 2022 de la Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología (AAAAI). 26 de febrero de 2022; 09:45-10:45. NOTA DE PRENSA ES-17501 marzo 2022 2. Hoyte F, et al. Tezepelumab reduces exacerbations across all seasons in patients with severe, uncontrolled asthma: results from the Phase 3 NAVIGATOR study. J Allerg Clin Prac. 2022;149(2) supp., AB63. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jaci.2021.12.235.