Se trata de un anticuerpo monoclonal dirigido a células B que cubre la necesidad del abordaje temprano de la esclerosis múltiple a través de un Tratamiento Modificador de la Enfermedad de alta eficacia
3 de noviembre 2022. 12:48 pm
El Ministerio de Sanidad ha aprobado la financiación en el Sistema Nacional de Salud de Kesimpta (ofatumumab) de Novartis. En concreto, para pacientes adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple (EMR). Se trata de la primera terapia dirigida a células B, autoadministrable con dosificación precisa….
El Ministerio de Sanidad ha aprobado la financiación en el Sistema Nacional de Salud de
Kesimpta (ofatumumab) de Novartis. En concreto, para pacientes adultos con
formas recurrentes de esclerosis múltiple (EMR). Se trata de la
primera terapia dirigida a células B, autoadministrable con dosificación precisa. Esta ha demostrado una eficacia superior en la reducción del riesgo de brotes comparado con la teriflunomida, un tratamiento de primera línea en EM1.
En concreto, la aprobación se basa en los resultados de los ensayos de Fase III ASCLEPIOS I y II. En los mismos han participado 18 hospitales españoles. Ofatumumab demostró una
reducción de la tasa anualizada de brotes de más del 50 por ciento en comparación con la teriflunomida. Asimismo, logró una
reducción del riesgo relativo de la progresión confirmada de la discapacidad de más del 30 por ciento a los 3 meses.
Terapia autoadministrable dirigida a células B
Ofatumumab es un tratamiento dirigido a células B, con administración y dosificación precisa autoadministrable una vez al mes a través de la pluma autoinyectable Sensoready. Este proporciona autonomía en la autoadministración para pacientes adultos con formas recurrentes de Esclerosis Múltiple (EMR). Su pauta posológica mensual difiere de otras terapias antiCD20. No obstante, permite una depleción rápida de las células B y ofrece más flexibilidad en el manejo de la EM.
Sobre estos resultados aportaba más información Xavier Montalbán, jefe de Neurología del Hospital Vall d´Hebron. “Ofatumumab proporciona unos datos de eficacia y de seguridad muy contundentes en los ensayos clínicos. Es un anticuerpo monoclonal de
alta eficacia para pacientes con enfermedad de corta duración. Además, aporta independencia para el paciente a la hora de administrarse la medicación”.
