Bristol-Myers Squibb ha anunciado resultados positivos de una cohorte de pacientes en su estudio Fase 1b en marcha (CheckMate-039) que evalúa el inhibidor del punto de control inmunitario PD-1, Opdivo (nivolumab), en pacientes con neoplasias hematológicas refractarias o en recaída. Los resultados mostraron una alta…
Bristol-Myers Squibb ha anunciado resultados positivos de una cohorte de pacientes en su estudio Fase 1b en marcha (CheckMate-039) que evalúa el inhibidor del punto de control inmunitario PD-1, Opdivo (nivolumab), en pacientes con neoplasias hematológicas refractarias o en recaída. Los resultados mostraron una alta proporción de respuestas en pacientes con linfoma Hodgkin (LH) clásico refractario o en recaída, con una tasa de respuesta global del 87 por ciento y enfermedad estable en el trece por ciento. Estos hallazgos se han publicado en 'The New England Journal of Medicine' (NEJM) y se destacaron en la rueda de prensa del sábado, 6 de diciembre, durante la 56th Annual Meeting of the American Society for Hematology.
En pacientes con LH, el tratamiento inicial convencional consiste en quimioterapia y/o radioterapia, seguida de un trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas (ASCT) si la enfermedad recae. Para aquellos que recaen en el primer año después de recibir el tratamiento convencional, como ASCT, la mediana de supervivencia es solo de 1,3 años tras la progresión.
'A pesar del escenario actual de tratamiento, esta población de pacientes está aún experimentando respuestas de corta duración que con frecuencia terminan en recaída. Por tanto, hay una necesidad crítica de identificar nuevas opciones que puedan mejorar los resultados durante el curso de su tratamiento', afirma Philippe Armand, oncólogo médico, Associate Professor del Departamento de Medicina de Harvard Medical School.
'Estos hallazgos con Opdivo son llamativamente alentadores, porque muestran que una aproximación capaz de modular al sistema inmunológico bloqueando un punto de control tiene el potencial de ser aplicado en linfomas', añade.
Los resultados del CheckMate -039 respaldan la designación de Terapia Innovadora que la Agencia Estadounidense para la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó a Opdivo en mayo de 2014 para el tratamiento de pacientes con LH después de trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas y brentuximab.
Compromiso a largo plazo
'Bristol-Myers Squibb tiene un compromiso a largo plazo en el tratamiento de neoplasias hematológicas y seguimos avanzando en potenciales opciones terapéuticas para esta población de pacientes a través de nuestro liderazgo en Inmuno-Oncología,' declara Michael Giordano, vicepresidente senior, responsable de Desarrollo en Oncología de Bristol-Myers Squibb. 'Estos nuevos datos de Opdivo representan el próximo paso hacia nuestro objetivo de identificar terapias que pueden transformar el tratamiento convencional en varios tipos de cáncer'.
Este lunes, 8 de diciembre se destacaron resultados adicionales del CheckMate-039 en una presentación oral que puede avalar el potencial de Opdivo para tratar pacientes con linfoma no-Hodgkin refractarios o en recaída. Este estudio Fase I en marcha también está explorando la combinación de Opdivo y Yervoy en neoplasias hematológicas. Los datos de este brazo de estudio serán publicados en una fecha posterior.
Bristol-Myers Squibb ha propuesto el nombre de Opdivo que, si se aprueba por las autoridades sanitarias, servirá como nombre comercial de nivolumab.