OrPhar-SEFH lamenta la demora en el acceso a los medicamentos huérfanos

OrPhar-SEFH, el grupo de Trabajo de Enfermedades Raras y Medicamentos Huérfanos de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria, lamenta la demora en el acceso a los medicamentos huérfanos en España. Con motivo del Día Mundial de las Enfermedades Raras, ha recordado los datos del Informe de evolución de la financiación y fijación de precio de los medicamentos huérfanos en el SNS durante el periodo 2016-2021. Según el mismo, transcurren al menos 287 días como media desde que la UE autoriza un medicamento huérfano (MMHH) hasta que el laboratorio titular puede solicitar su comercialización en España. Es decir, para presentar la primera oferta al Sistema Nacional de Salud (SNS) para su estudio de financiación y precio. Cabe recordar que, a partir de ahí, empieza una negociación entre el laboratorio, la Dirección General de Cartera Básica y Farmacia y la Comisión Interministerial de Precios de medicamentos. Esa puede superar los 320 días. Todo ello supone un total de 607 días como plazo medio desde la aprobación por parte de la EMA hasta su comercialización.

Demora en el acceso a los medicamentos huérfanos

Sobre estos datos ha profundizado José Luis Poveda, coordinador de OrPhar-SEFH.  “Esos más de 20 meses de espera generan sin duda una pérdida de oportunidad para muchísimos de nuestros pacientes. Todo ello además del grado de incertidumbre que supone para los mismos”. El experto también destaca la necesidad de conocer el porcentaje de MMHH incluidos en nuestro SNS en los últimos años tras su aprobación en la EMA, a la hora de hablar del acceso a medicamentos huérfanos.  Así, vuelve a analizar el Informe de Evaluación la financiación y fijación de precio de los MMHH en el SNS en el periodo 2016-2021. Este establece que de los 131 MMHH autorizados en la UE a 31 de diciembre de 2021, solo 111 obtuvieron autorización de comercialización en España. Es decir, el 84 por ciento. Además, de estos solo 57 (43,5 por ciento) consiguieron reembolso público. “Por tanto menos de la mitad de todos los MMHH aprobados están disponibles en España”, reflexiona Poveda.