Con motivo del Día Mundial contra el Cáncer (4 de febrero), el Grupo Zeltia, que cumplirá 75 años el próximo 3 de agosto, ha consolidado su compromiso con la innovación en la lucha contra esta enfermedad, en la que su filial PharmaMar ha invertido más de 600 millones de euros desde su creación en 1986. 'Tenemos un modelo de negocio muy adecuado para afrontar los cambios que vienen en este ámbito', explica José María Fernández Sousa-Faro, presidente del Grupo. 'Unido a ello, el desarrollo de nuestros compuestos está dando un impulso importante al abordaje de determinados tumores'.
En este contexto, Yondelis sigue consolidando su eficacia a nivel internacional: en 2013 se anunciaron nueve nuevas autorizaciones de comercialización en cinco países y los ensayos en marcha progresan según lo previsto.
En la última reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), PharmaMar presentó un total de trece estudios, lo que indica la intensa actividad de la compañía en el desarrollo de investigaciones contra el cáncer.
Destacaba especialmente la comunicación oral de resultados del ensayo multicéntrico fase II de Yondelis en combinación con doxorrubicina como tratamiento de primera línea para el leiomiosarcoma uterino (U-LMS) y leimiosarcoma de tejido blando (ST-LMS) inoperable o metastásico. En el caso concreto del U-LMS, Yondelis alcanzaba una respuesta del 54,5 por ciento y un control de la patología cercano al 86 por ciento.
En sarcoma, ha comenzado el reclutamiento de pacientes en nueve países europeos con el objetivo de poner en marcha el estudio Y-IMAGE, una investigación con la que se pretende evaluar la respuesta al tratamiento con Yondelis según práctica clínica habitual.
También progresa adecuadamente la preparación de los estudios observacionales y post autorización que se van a llevar a cabo en colaboración con diferentes grupos cooperativos de investigación en sarcoma de Europa. Cabe destacar que Janssen ha completado el reclutamiento de pacientes del estudio fase III de Yondelis en L-Sarcomas (SAR-3007) en Estados Unidos. También el socio en Japón (Taiho) continúa de acuerdo con lo previsto con los dos estudios de registro en pacientes que padecen sarcomas relacionados con translocaciones genéticas.
Cáncer de ovario
En cáncer de ovario, se ha completado antes de lo previsto el reclutamiento del estudio fase II con Yondelis en pacientes que padecen la enfermedad en una fase avanzada y son portadores de las mutaciones BRCA 1, BRCA 2 y fenotipo BRCAness. También se ha iniciado en Alemania el reclutamiento de un nuevo estudio de Yondelis + PLD en segunda línea de tratamiento para pacientes sensibles a platino (OvaYond).
Por otro lado, el Instituto Mario Negri, de Milán, pondrá en marcha próximamente un estudio de fase II para evaluar la eficacia de la combinación de Yondelis + Bevacizumab, con o sin carboplatino. Además, Janssen ha comenzado en Estados Unidos el reclutamiento del ensayo clínico pivotal para la indicación de cáncer de ovario.
Con respecto a futuras indicaciones, el Instituto de Investigación Farmacológica Mario Negri (IRCCS), en colaboración con el Departamento de Oncología Médica del Hospital S. Gerardo (Monza, Italia), ha iniciado un estudio de fase II (ATREUS) para evaluar la actividad y seguridad de Yondelis en mesotelioma pleural maligno.
En lo relativo a Aplidin (plitidepsin), está en marcha el reclutamiento de pacientes para el ensayo de fase III en mieloma múltiple (ADMYRE), y con respecto a Zalypsis, avanza en su etapa clínica como agente único en pacientes con mieloma múltiple en recidiva o refractarios al tratamiento. Asimismo, se continúa con el análisis de los datos de los pacientes reclutados en la segunda etapa del estudio fase II.
Por último, el compuesto PM01183 continúa avanzando en sus diferentes ensayos clínicos, destacando especialmente los resultados obtenidos en el ensayo de fase IIb frente a topotecán en pacientes con cáncer de ovario platino-resistente/refractario: se ha demostrado que el compuesto de PharmaMar es superior en lo que a tasa de respuesta global y progresión libre de enfermedad se refiere.
'Excelente' en el programa PROFARMA
PharmaMar continúa apostando por la I+D+i como 'pilar fundamental para su buen funcionamiento y mejores perspectivas de futuro', señala el presidente del Grupo Zeltia. Es por ello que el Comité del Programa de Promoción de la investigación científica, desarrollo e innovación tecnológicos (I+D+i) en la industria farmacéutica (PROFARMA) le ha otorgado la calificación de 'Excelente' a PharmaMar, que obtuvo también esta máxima calificación en las anteriores once convocatorias. Está encuadrada en el Grupo A del Programa, que comprende compañías con actividad investigadora significativa, con planta de producción o centro de I+D propio (básica o preclínica).