" Los resultados obtenidos en un ensayo clínico Ib, que serán presentados este año en un congreso internacional de Oncología, avalan el inicio del estudio pivotal de Fase III " La combinación de PM1183 y doxorubicina mostró actividad antitumoral en todos los tipos de cáncer incluidos en el estudio fase I, observándose varias respuestas completas
13 de enero 2015. 1:54 pm
PharmaMar ha anunciado que, en vista de la actividad antitumoral de PM1183 en combinación con doxorrubicina obtenida en un análisis interino de un ensayo Ib en pacientes con cáncer microcítico de pulmón (CMP), comenzará un estudio de Fase III de registro en este tipo de…
PharmaMar ha anunciado que, en vista de la actividad antitumoral de PM1183 en combinación con doxorrubicina obtenida en un análisis interino de un ensayo Ib en pacientes con cáncer microcítico de pulmón (CMP), comenzará un estudio de Fase III de registro en este tipo de cáncer. Los resultados del estudio de Fase Ib serán presentados este año en un congreso internacional de Oncología que se anunciará próximamente.
El estudio de Fase I incluyó, además de pacientes con CMP, pacientes con diversos tumores como vejiga, mama, endometrio, ovario, tumores neuroendocrinos y sarcomas de tejidos blandos. La combinación de PM1183 y doxorubicina mostró actividad antitumoral en todos los tipos de cáncer incluidos, observándose varias respuestas completas.
Dada la buena actividad observada inicialmente en pacientes con CMP, se amplió la cohorte de pacientes en esta indicación. El tratamiento fue, en general, bien tolerado, y los pacientes pudieron recibir varios ciclos de la combinación, demostrando una gran respuesta antitumoral.
'Los datos que hemos obtenido son muy interesantes ya que los pacientes con cáncer microcítico de pulmón en recaída empeoran muy rápidamente y su pronóstico es bastante malo. En 25 años no ha habido ningún avance terapéutico significativo para esta enfermedad.', destacó Luis Mora, director general de PharmaMar.
Datos preliminares que fueron presentados el año pasado en el 15th World Conference on Lung Cancer demostraban que el 71 por ciento de los pacientes con CMP respondió a PM1183 en combinación con doxorubicina en segunda línea.
