Primer tratamiento con indicación de tumor agnóstico aprobado en la UE

El Ministerio de Sanidad ha dado visto bueno a la financiación de Vitrakvi (larotrectinib) de Bayer. Se trata del primer tratamiento con indicación de tumor agnóstico aprobado en la UE. El fármaco, ya disponible en España, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos que presentan una fusión del gen del receptor de tirosina quinasa neurotrófico (NTRK, por sus siglas en inglés), localmente avanzado, metastático o cuya resección quirúrgica probablemente genere una elevada morbilidad, y con ausencia de opciones terapéuticas satisfactorias. Larotrectinib supone un gran paso adelante en oncología de precisión, al introducir el concepto innovador del tratamiento agnóstico, es decir, el tratamiento basado exclusivamente en una alteración molecular independientemente del tipo y localización del tumor”, señala Claudia Valverde, oncóloga médica del Hospital Vall d’Hebron y presidenta del Grupo Español de Investigación en Sarcomas (GEIS). Por su parte, Antonio Pérez, jefe de Pediatría del Hospital Universitario la Paz recalca que “larotrectinib se presenta también en jarabe, por lo que facilita muchísimo el tratamiento en niños y neonatos, con un perfil de seguridad excelente para estos colectivos, sin los adversos devastadores de la quimioterapia en estas edades”.

Primer tratamiento con indicación de tumor agnóstico

Larotrectinib, primero en su clase como inhibidor TRK oral específicamente desarrollado para el tratamiento de tumores de fusión de genes NTRK fue aprobado en la UE después de demostrar una respuesta elevada y duradera en adultos y niños con cáncer con fusión TRK, incluidos tumores del sistema nervioso central (SNC). La aprobación de larotrectinib con indicación de tumor agnóstico en la UE se basó en datos agrupados de ensayos clínicos de 102 pacientes con cáncer. Todo ello dentro del ensayo clínico fase I en adultos, el ensayo fase II en adultos Navigate y el ensayo fase I/II pediátrico Scout. En los mismos demostró un alta, duradera y rápida respuesta a larotrectinib. En concreto, los resultados de eficacia en la ficha técnica demostraron una tasa de respuesta global de un 67 por ciento incluyendo una tasa del 28 por ciento de respuestas completas y 39 por ciento de respuestas parciales. El 72 por ciento de los pacientes tratados seguían vivos a los tres años del inicio del tratamiento. La mediana de la duración de la respuesta es de 43,3 meses y la mediana de la supervivencia libre de progresión fue de 30,8 meses en el momento del análisis.