Primer y único tratamiento inmunooncológico disponible para primera línea en cáncer de endometrio

Ya está disponible en España JEMPERLI (dostarlimab) de GSK  en combinación con carboplatino y paclitaxel (quimioterapia). Se trata de un tratamiento financiado en primera línea en cáncer de endometrio avanzado de nuevo diagnóstico o en recaída con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos (dMMR)/inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) y que son candidatas a terapia sistémica. Este anticuerpo monoclonal estaba disponible en nuestro país desde abril del año pasado, pero solo para pacientes en las que su enfermedad había progresado durante o después de un tratamiento previo basado en platino. Así, ahora pasa a ser el primer y único tratamiento inmunooncológico de primera línea en cáncer de endometrio en España. Antonio González, director del departamento de Oncología Médica del Cancer Center Clínica Universidad de Navarra y presidente del Grupo Español de investigación en Cáncer de Ginecológico (GEICO), apunta: “Los resultados del ensayo RUBY, que llevaron a su aprobación en primera línea, subrayan el potencial de este medicamento para cambiar la práctica clínica en estas pacientes. Además, recientes datos demuestran que este fármaco ayuda a las pacientes a mejorar no sólo el pronóstico de su enfermedad y calidad de vida, si no también aumentar la supervivencia global”.

Primera línea en cáncer de endometrio

La autorización de la Comisión Europea de este medicamento en primera línea tuvo lugar en diciembre del año pasado. Esta se basó en los resultados del análisis intermedio de la parte 1 del estudio fase III RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO en la población dMMR/MSI-H, con una sólida mediana de duración del seguimiento igual o mayor a 25 meses. El ensayo cumplió su objetivo principal de supervivencia libre de progresión evaluada por el investigador, demostrando un beneficio estadísticamente significativo y clínicamente relevante. En esta población, se observó una reducción del 72 por ciento del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con la quimioterapia sola En un análisis de subgrupos preespecificado de la supervivencia global en la población dMMR/MSI-H, la adición de dostarlimab a la quimioterapia ha demostrado una reducción del 68 por ciento del riesgo de muerte en comparación con la quimioterapia sola. El perfil de seguridad y tolerabilidad de dostarlimab en combinación con carboplatino y paclitaxel fue generalmente consistente con los perfiles de seguridad conocidos de estos fármacos a nivel individual.