Primera indicación de enfortumab vedotina en monoterapia

Astellas anuncia el lanzamiento de la primera indicación de enfortumab vedotina en monoterapia . En concreto, está destinada para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico que hayan recibido previamente quimioterapia basada en platino y un inhibidor de PD1 o PD-L1. El lanzamiento de esta primera indicación está respaldado por los datos del ensayo global de fase 3 EV-301. El mismo demostró beneficio en la supervivencia global y en la supervivencia libre de progresión en comparación con quimioterapia. Ricardo Ogawa, director general de Astellas Pharma en España, apunta: “los resultados de enfortumab vedotina hacen que, además, este tratamiento esté llamado a convertirse en la opción terapéutica preferente en pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico, que hasta ahora contaban con opciones terapéuticas limitadas”.

Resultados de enfortumab vedotina

En concreto, enfortumab vedotina demostró ser superior en supervivencia global y supervivencia libre de progresión frente a la quimioterapia con docetaxel, paclitaxel o vinflunina en pacientes adultos con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico que habían recibido previamente una quimioterapia con platino y un inhibidor de PD1 o PD-L1. Esta prolongación de la mediana de supervivencia global fue de 3,9 meses (12,88 meses frente a 8,97 meses quimioterapia). Enfortumab vedotina es el primer conjugado anticuerpo-fármaco (ADC, por sus siglas en inglés) de su clase dirigido contra la Nectina-4, una proteína localizada en la superficie de las células y altamente expresada en el cáncer de vejiga. Datos no clínicos sugieren que la actividad anticancerosa de PADCEV se debe a su unión a células que expresan Nectina-4, seguida de la internalización y liberación del agente antitumoral monometil auristatina E (MMAE) en la célula, lo que provoca la no reproducción celular (detención del ciclo celular) y la muerte celular programada (apoptosis). Se calcula que en 2023, según datos de SEOM, se habrán diagnosticado aproximadamente 22.000 nuevos casos de cáncer de vejiga. El cáncer urotelial representa el 90 por ciento de todos los cánceres de vejiga y también puede encontrarse en la pelvis renal, el uréter y la uretra. Aproximadamente el 12 por ciento de los casos es cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico en el momento del diagnóstico.