Proyecto de colaboración entre Merck y Dr. Reddy"s Laboratories para desarrollar y comercializar biosimilares para Oncología

La compañía químico farmacéutica alemana Merck y Dr. Reddy's Laboratories Ltd., con sede en Hyderabad (India), han anunciado un proyecto de colaboración para el desarrollo conjunto de productos biosimilares para Oncología, principalmente anticuerpos monoclonales (MAbs). El acuerdo contempla el desarrollo conjunto, fabricación y comercialización de dichos productos en todo el mundo, con excepción de algunos países concretos.

La citada colaboración entre Merck Serono y Dr. Reddy´s supone la entrada de Merck en el mercado de los biosimilares. La división Merck Serono de Merck comenzó a explorar esta oportunidad el año pasado, valorando  cómo podría capitalizar en dicho mercado su experiencia en productos biofarmacéuticos y su creciente presencia en mercados clave, incluidos los mercados emergentes.

A principios de este año, Merck Serono  decidió crear una unidad de biosimilares específica, que tendrá su sede en el Cantón de Vaud (Suiza), donde están situadas las principales instalaciones para la producción de biológicos de la división. La inversión requerida para esta iniciativa se ve perfectamente  reflejada en las previsiones de Merck para 2012 y los resultados económicos a medio plazo, presentados a los Mercados de Capital el día 15 de mayo de 2012.

'Nuestra experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos nos otorga una clara ventaja en el campo de los productos biosimilares. La colaboración con Dr. Reddy´s añadirá su experiencia  tanto en biosimilares como en genéricos y en Mercados Emergentes', explica Stefan Oschmann, miembro del Consejo Ejecutivo de Merck  y director de la división Merck Serono.  'Compartir el 'know-how', los riesgos y recompensas es el enfoque correcto a la hora de penetrar en el emergente mercado de los biosimilares y una estrategia ganadora para ambas partes. Sin duda, esta asociación refuerza la promesa de Merck Serono de vivir la ciencia y transformar las vidas, facilitando el acceso a fármacos de calidad para pacientes y médicos e incrementando el valor ofrecido con nuestros productos', añade.

Por su parte,  G. V. Prasad, vicepresidente y director general de Dr. Reddy's Laboratories comenta: 'Estamos firmemente convencidos de que el mercado de los biosimilares es un sector con un fuerte potencial de crecimiento, y que estos productos suponen la oportunidad de suministrar medicamentos accesibles e innovadores a pacientes de todo el mundo. Con las recientes guías de la EMA y la FDA sobre biosimilares, se hace evidente que cualquier compañía que busque tener un papel significativo en este campo necesitará disponer de un fuerte desarrollo en productos biológicos, así como capacidad para la  fabricación y comercialización de los mismos. La experiencia conjunta de Merck y Dr. Reddy's en todos estos campos supone una asociación poderosa a nivel global'.

Desarrollo conjunto de moléculas

La estructura del acuerdo exige que Merck y Dr. Reddy's desarrollen conjuntamente las moléculas especificadas en el mismo. Dr. Reddy's dirigirá el desarrollo inicial del producto y completará el desarrollo en Fase I. Una vez finalizada esa fase, la división  Merck Serono se ocupará de la fabricación de los productos y conducirá las Fase II y III de desarrollo.  Según el acuerdo, ambas compañías compartirán totalmente los costes en I+D.

Merck Serono asumirá la comercialización global, fuera de los  EE.UU,  y con la  excepción de algunos mercados emergentes concretos, que serán coexclusivos o en los que Dr. Reddy's mantiene los derechos de exclusividad. En el momento de la comercialización, Dr. Reddy's recibirá pagos en concepto de royalties por parte de Merck Serono. En Estados Unidos, ambas compañías comercializarán conjuntamente los productos compartiendo los beneficios.  No se han desvelado otros términos del acuerdo.

La decisión de penetrar en el mercado de los biosimilares por parte de Merck Serono forma parte del programa de transformación del Grupo Merck, a través de un negocio diversificado, enfocado en la aportación de valor a largo plazo y de oportunidades de crecimiento.