Nuevos datos obtenidos en dos amplios estudios observacionales demuestran la eficacia del parche de capsaicina al ocho por ciento en el tratamiento del dolor neuropático periférico en la práctica clínica habitual. Mejora la calidad de vida y reduce el uso de recursos sanitarios, según concluyen los estudios presentados en el 14º Congreso Mundial del Dolor.
Estos estudios observacionales figuran en una serie de 'abstracts' que evalúan el uso del parche de capsaicina al ocho por ciento y que se presentaron en el Congreso Mundial del Dolor celebrado en Milán, Italia, del 27 al 31 de agosto de 2012. En su conjunto, los 'abstracts' sobre el parche de capsaicina al ocho por ciento presentados en el congreso proporcionan datos acerca de más de 2.500 pacientes tratados. Los estudios observacionales se basan en la práctica real y permiten obtener una visión realista de la eficacia terapéutica.
Un estudio observacional sueco demostró la eficacia y la tolerabilidad de Qutenza en 211 pacientes no diabéticos aquejados de distintos tipos de dolor neuropático periférico, entre ellos lesión nerviosa periférica parcial cuyas causas pueden ser traumatismos o intervenciones quirúrgicas. El estudio concluye que la intensidad media del dolor medida con la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS) a lo largo de 24 horas se situaba al inicio en una media de 6,3 (DE 1,8). El cambio promedio desde el inicio hasta 14-90 días después del tratamiento (reducción máxima del dolor en cualquier momento durante este período) fue de -1,77 (DE 2,36).
Además, el 29 por ciento de los pacientes incluidos en el estudio notificaron que percibieron una reducción del dolor del 50 por ciento o más, mientras que el 37 por ciento notificaron una reducción del 30 por ciento o más. El 51 por ciento de los pacientes notificaron alguna mejoría en su estado general tras el tratamiento con el parche de capsaicina al ocho por ciento, de acuerdo con la escala de Impresión Global del Paciente sobre los Cambios (PGIC). Y el 59 por ciento solicitaron continuar el tratamiento con el parche de capsaicina al ocho por ciento, mientras que el catorce por ciento de los pacientes no lo solicitaron debido a una analgesia insatisfactoria.
El profesor Per Hansson, especialista en Neurología y tratamiento del dolor, del Hospital Universitario Karolinska, Suecia, así como investigador principal del estudio sueco, comenta: 'Nuestros datos muestran que el parche de capsaicina al ocho por ciento puede beneficiar a los pacientes con dolor neuropático periférico, y que la mayoría de dichos pacientes notificaron dicho dolor después de un traumatismo o de cirugía'.
Calidad de vida y medicación concomitante
El dolor neuropático es un trastorno complejo y difícil de tratar que puede tener un impacto negativo en la calidad de vida del paciente. Se calcula que sólo alrededor de un tercio de los pacientes que reciben tratamiento por esta patología obtienen una analgesia adecuada. Una serie de tres pósters presentados en el Congreso Mundial mostraron que el parche de capsaicina al ocho por ciento puede proporcionar una analgesia adecuada y reducir la necesidad de administrar otros analgésicos, mejorando la calidad de vida de los pacientes. Los datos se obtuvieron en un estudio observacional prospectivo sobre 258 pacientes con dolor neuropático periférico que recibieron tratamiento en la República Checa.
Se demostró que el parche de capsaicina al ocho por ciento ocasiona mejorías estadísticamente significativas de la calidad de vida en pacientes que ya habían recibido tratamiento previo para el dolor neuropático. Los valores medios de la calidad de vida anterior al tratamiento de los pacientes incluidos en el estudio se situaban en 0,51 (DE 0,19) al emplear el cuestionario EQ-5D y en 51,0 (DE 16,7) según la Escala Analógica Visual (VAS). Tres meses después de un único tratamiento con el parche de capsaicina, los valores medios de calidad de vida habían aumentado de forma significativa hasta 0,63 (DE 0,17) y 61,5 (DE 18,2), respectivamente.
El empleo del parche de capsaicina al ocho por ciento permite a los pacientes reducir el uso de fármacos concomitantes y reduce asimismo la hospitalización, lo cual puede compensar o incluso ahorrar costes. Se observó que el 17,8 por ciento de los pacientes que ya recibían tratamiento para el dolor neuropático pudieron dejar los fármacos que tomaban al pasar al parche de capsaicina al ocho por ciento.
En los doce meses anteriores, el 96,9 por ciento de los pacientes incluidos en el estudio habían recibido tratamiento contra el dolor neuropático. Tres meses después de la primera aplicación del parche de capsaicina al 8 por ciento, el porcentaje de pacientes que seguían tomando otros fármacos había descendido al 79,7 por ciento. Se produjo una reducción del 54,5 por ciento en la probabilidad de hospitalización asociada a neuralgia, y una reducción del 65,6 por ciento en la duración de todas las hospitalizaciones (de 13,1 a 4,5 días)
Reducción del dolor a largo plazo
Asimismo, los estudios confirmaron que una única aplicación del parche de capsaicina al ocho por ciento alcanzaba una reducción significativa del dolor a largo plazo. A los tres meses, el 52,1 por ciento de los pacientes notificaron una analgesia de más del 30 por ciento en la escala NPRS, mientras que el 62,2 por ciento notificaron una reducción del dolor de más del 30 por ciento o de dos puntos en la escala NPRS.
'Debemos acoger con satisfacción los nuevos tratamientos que aparezcan contra el dolor neuropático. Nuestro estudio muestra que esta población de pacientes tiene importantes necesidades por cubrir, y que el parche de capsaicina al ocho por ciento les ofrece un tratamiento efectivo para el dolor neuropático periférico, proporcionándoles analgesia a largo plazo y una mejor calidad de vida', comenta el doctor Tomá' Dole'al, del Instituto de Economía de la Salud y Evaluación Tecnológica de Praga, así como investigador en el estudio observacional checo.
'Es poco habitual que un estudio observacional como éste sea capaz de superar los resultados obtenidos en ensayos clínicos aleatorizados con control, de modo que estos hallazgos, así como los datos que señalan un uso reducido de los recursos sanitarios, demuestran de forma aun más concluyente la relación coste-efectividad real del parche de capsaicina al ocho por ciento', añade.
Se desconoce el número exacto de personas que sufren dolor neuropático, pero los cálculos de prevalencia de dicha dolencia oscilan entre el tres y el ocho por ciento según un estudio del Reino Unido. Los cálculos difieren de forma considerable a causa de las diferencias existentes entre las definiciones del dolor neuropático, la forma de evaluar la patología y la selección de pacientes.
El parche de capsaicina al ocho por ciento utiliza una forma sintética de capsaicina, la sustancia contenida en las guindillas que les confiere su característico sabor picante, para modificar el modo en que los nociceptores funcionan en la zona cutánea afectada. Un ensayo clínico con 1.327 pacientes que recibieron al menos una aplicación investigó la eficacia y la seguridad del parche de capsaicina al ocho por ciento, cuyo efecto analgésico completo puede tardar dos semanas en aparecer y matenerse hasta doce semanas tras una única aplicación . Se han obtenido reducciones significativas del dolor con el parche de capsaicina administrado por sí solo o en combinación con otros tratamientos analgésicos.
Los efectos secundarios más comunes notificados para el parche son reacciones autolimitantes y transitorias en la zona de aplicación, tales como dolor y eritema, que suelen ser de intensidad leve a moderada.