Resultados del ensayo fase III DESTINY-Breast06, de la Alianza Daiichi Sankyo con AstraZeneca, presentan mejoras en la supervivencia libre de progresión
La Alianza Daiichi Sankyo con AstraZeneca ha anunciado resultados positivos del ensayo de fase III DESTINY-Breast06,. En los mismos se demuestra que trastuzumab deruxtecan supone una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de progresión. En concreto, en comparación con la quimioterapia…
La
Alianza Daiichi Sankyo con AstraZeneca ha anunciado resultados positivos del ensayo de fase III DESTINY-Breast06,. En los mismos se demuestra que trastuzumab deruxtecan supone una
mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de progresión. En concreto, en comparación con la quimioterapia estándar en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-low (IHC 1+ o IHC 2+/ISH-) RH positivo después de una o más líneas de terapia endocrina.
El fármaco en cuestión es un anticuerpo conjugado (ADC) dirigido específicamente contra HER2. Está desarrollado por Daiichi Sankyo y comercializado conjuntamente por Daiichi Sankyo y AstraZeneca. La población del ensayo son pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-low y HER2-ultralow (definido como IHC 0 con tinción de membrana; IHC >0.
Resultados positivos de trastuzumab deruxtecan
La importancia de la investigación clínica radica en que se estima que aproximadamente del
60 al 65 por ciento de los cánceres de mama RH positivos y HER2 negativos son HER2- low y, potencialmente, un 25 por ciento adicional pueden tener un nivel de expresión de HER ultrabajo.
Las terapias endocrinas se utilizan ampliamente en las primeras líneas de tratamiento para el cáncer de mama metastásico RH positivo. Sin embargo, después de dos líneas de tratamiento, la eficacia adicional de la terapia endocrina suele ser limitada. El actual estándar de tratamiento después de la terapia endocrina es la quimioterapia, que se asocia con bajas tasas de respuesta y resultados pobres.
El perfil de seguridad de trastuzumab deruxtecan ha sido consistente con los ensayos clínicos previos en cáncer de mama. Los datos de DESTINY-Breast06 se presentarán en los próximos congresos científicos y se compartirán con las autoridades regulatorias globales.
A pesar de que los
datos de supervivencia global (SG) no estaban maduros en el momento del análisis, el fármaco mostró una tendencia temprana hacia una mejora en la SG frente a la quimioterapia estándar en pacientes con cáncer de mama metastásico con una baja expresión de HER2 y en la población general del ensayo. El estudio continuará según lo previsto para evaluar más a fondo la SG y otros objetivos secundarios.
