Ribociclib demuestra un incremento significativo en la supervivencia libre de progresión

Novartis ha anunciado hoy los resultados del estudio RIGHT Choice de Fase II que evalúa ribociclib más terapia endocrina en comparación con quimioterapia combinada en el escenario de primera línea para pacientes pre y perimenopáusicas con cáncer de mama metastásico (CMM) con formas agresivas del receptor hormonal positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HR+/HER2-), incluyendo pacientes con crisis visceral. Los datos demuestran que ribociclib más terapia endocrina consiguió un incremento estadísticamente significativo en la supervivencia libre de progresión de un año, en comparación con la quimioterapia combinada. Opinaba sobre estos resultados Yen-Shen Lu, director de la División de Oncología Médica en el Departamento de Oncología del Hospital Universitario Nacional de Taiwán. “Las pacientes más jóvenes con enfermedad agresiva a menudo muestran resistencia al tratamiento. Esto provoca peores pronósticos, por lo que es alentador ver los datos del estudio RIGHT Choice que demuestran un beneficio significativo de un año para esta población de pacientes tratadas con ribociclib más terapia endocrina, en comparación con la quimioterapia combinada. Las pacientes en el brazo de ribociclib también presentaron tasas más bajas de acontecimientos adversos, como diarrea y fatiga, en comparación con la quimioterapia, lo que podría tener un impacto en la calidad de vida”.

Resultados de ribociclib

El estudio reclutó a 222 pacientes con formas agresivas de cáncer de mama metastásico HR+/HER2−. En conceto, incluyó más del 50 por ciento de los pacientes con crisis visceral según lo determinado por los investigadores. De esta forma, ribociclib más terapia endocrina duplicó la mediana de la supervivencia libre d progresión frente a la quimioterapia combinada a los 24 meses, en comparación con los 12,3 meses en el escenario de primera línea. Ribociclib es el único inhibidor de CDK4/6 con beneficio de supervivencia global comprobado en los tres estudios pivotales de Fase III del cáncer de mama metastásico avanzado3-13. Está reconocido por las guías de la National Comprehensive Cancer Network (NCCN) como el único inhibidor de iCDK4/6 con beneficio de supervivencia global en el cáncer de mama avanzado HR+/HER2- en el tratamiento de primera línea.