Roche presenta datos actualizados de atezolizumab en cáncer de vejiga avanzado

Roche ha presentado resultados actualizados del estudio fundamental de fase IIIMvigor 210 que evalúa atezolizumab (MPDL3280A, un fármaco para la inmunoterapia oncológica, en investigación) en pacientes con cáncer de vejiga localmente avanzado o metastásico. La mediana de la supervivencia global (SG) en esta población multitratada fue de 11,4 meses en los pacientes con niveles elevados de expresión del PD-L1 y de 7,9 meses en el conjunto de la población del estudio.

Éste también mostró que el 84 por cieno de los pacientes que respondían a atezolizumab mantenía la respuesta, independientemente de su nivel de expresión del PD-L1, al reevaluar los resultados tras un seguimiento de mayor duración (11,7 meses). La mediana de la duración de la respuesta aún no se ha alcanzado. Atezolizumab se toleraba bien, y los acontecimientos adversos fueron similares a los observados en anteriores actualizaciones. Estos datos se han presentado en el Simposio sobre Cáncer Genitourinario de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO GU) de 2016.

'Es alentador comprobar que, en la mayoría de los pacientes con cáncer de vejiga avanzado que respondieron a atezolizumab, la respuesta se mantenía tras un seguimiento de mayor duración', explica Sandra Horning, directora médica y de Desarrollo Internacional de Productos de Roche. 'Estamos impacientes por compartir estos resultados con la FDA estadounidense y otras autoridades sanitarias, con la esperanza de poder poner a disposición de médicos y pacientes atezolizumab lo antes posible', añade.

Roche prevé presentar de forma inminente estos datos ante autoridades sanitarias de todo el mundo, entre ellas la FDA estadounidense, para solicitar la designación de avance terapéutico decisivo. Dicha designación permite acelerar el desarrollo y la evaluación de los medicamentos que puedan suponer una mejora sustancial con respecto a tratamientos existentes de enfermedades graves.