" La colaboración implica la investigación, desarrollo y comercialización de inhibidores de LSD1 para Oncología, Hematología y otras enfermedades " El agente ORY-1001 está actualmente en fase clínica I/IIA en Leucemia mieloide aguda (LMA)
Roche y Oryzon Genomics han anunciado el inicio de una colaboración mundial para la investigación, el desarrollo y la comercialización de inhibidores específicos-1 de demetilasa de lisina (LSD1; KDM1A), un modulador epigenético que regula la expresión génica.La molécula más avanzada, ORY-1001, fue reconocida como fármaco…
Roche y Oryzon Genomics han anunciado el inicio de una colaboración mundial para la investigación, el desarrollo y la comercialización de inhibidores específicos-1 de demetilasa de lisina (LSD1; KDM1A), un modulador epigenético que regula la expresión génica.
La molécula más avanzada, ORY-1001, fue reconocida como fármaco huérfano por la EMA en agosto de 2013 y actualmente está en fase I/IIA para la leucemia mieloide aguda (LMA). Roche será el único responsable del desarrollo y comercialización de ORY-1001 y/o sus posibles sustitutos.
El acuerdo incluye la licencia de dos familias de patentes que Oryzon ha construido en su pionera labor de investigación de LSD1 e incluye opciones para incorporar en el futuro otros programas de Oryzon. El acuerdo también incluye un programa inicial de investigación colaborativa de dos años entre Oryzon y el Centro de Investigaciones Traslacionales y Clínicas (TCRC), el centro de investigación y desarrollo de actividades de Roche en Norteamérica, situado en Nueva Cork, para comprender mejor el potencial de los inhibidores de LSD1 en oncología y hematología.
John Reed, director de Investigación farmacéutica y Desarrollo temprano de Roche, afirma que 'Oryzon está realizando ciencia de frontera en la inhibición de LSD1, una tecnología con un gran potencial para ofrecer beneficios genuinos a los pacientes. Nuestro Centro de Investigaciones Traslacionales de Nueva York tiene el mandato de identificar colaboraciones y dinamizar la innovación creando un canal liderado por la industria que sea capaz de identificar, facilitar y conducir la ciencia de frontera a una organización mayor como Roche. Esta colaboración en la inhibición de LSD1 con Oryzon cumple perfectamente con este objetivo'.
Carlos Buesa, consejero delegado de Oryzon, ha señalado: 'Estamos muy felices de trabajar desde ahora con Roche en el desarrollo de ORY-1001 para proporcionar alternativas significativamente diferentes para los pacientes de LMA y esperamos que también para otro tipo de enfermedades. Roche es el líder global en Oncología y Hematología, con una enorme experiencia en desarrollo clínico; ésta ha sido la principal razón para priorizar esta alianza. La colaboración además supone el reconocimiento de nuestra ciencia pionera y nuestra experiencia en epigenética, una aproximación que creemos que será una gran promesa para muchos subgrupos de pacientes'.
Bajo los términos del presente acuerdo Oryzon recibirá 21 Millones de dólares en concepto de pago inicial y de un hito clínico de corto plazo. Posteriormente se recogen diversos pagos por hitos de desarrollo clínico y comerciales en Hematología, cáncer e indicaciones benignas que podrían exceder ampliamente los 500 Millones de USD, además el acuerdo recoge que sobre las ventas del fármaco Oryzon cobrara royalties variables que pueden llegar a alcanzar dobles dígitos en el rango medio.
