La Comisión Europea (CE) ha aprobado una indicación ampliada de ERVEBO para la inmunización activa de personas de un año o más
11 de septiembre 2023. 1:13 pm
MSD ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado una indicación ampliada de ERVEBO, su vacuna frente al Ébola. Esta nueva indicación incluye la inmunización activa de personas de un año o más para protegerse frente a la enfermedad por el virus del Ébola…
MSD ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado una indicación ampliada de
ERVEBO, su vacuna frente al Ébola. Esta nueva indicación incluye la i
nmunización activa de personas de un año o más para protegerse frente a la enfermedad por el virus del Ébola (EVE) causada por el ébolavirus de Zaire.
La decisión de la CE sigue a la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) recibida el 20 de julio de 2023. La vacuna fue previamente aprobada para su uso en la Unión Europea (UE) para personas de 18 años o mayores.
La enfermedad por el virus del Ébola es una patología hemorrágica rápidamente progresiva, grave, potencialmente mortal y transmisible causada por la infección por una de las especies del virus del Ébola. Si bien hay seis especies identificadas del virus del Ébola, la cepa del virus del ébola Zaire ha sido la principal causa de brotes en los últimos 20 años. La tasa media de mortalidad por enfermedad por el virus del Ébola es de aproximadamente el 50 por ciento, pero ha oscilado entre el 25 por ciento y el 90 por ciento en brotes anteriores.
Vacuna frente al Ébola
Por su parte, ERVEBO es una
vacuna viral viva recombinante que consiste en un vector basado en el virus de la estomatitis vesicular, vivo, atenuado que expresa el gen de la glucoproteína de la cubierta del virus Ébola Zaire (cepa Kikwit 1995).
En enero de 2021, MSD confirmó
un acuerdo con UNICEF para establecer la primera reserva global de vacuna frente al Ébola del mundo con ERVEBO para apoyar los esfuerzos de preparación y respuesta a futuros brotes del virus Ébola Zaire. Hasta la fecha, se han entregado más de 500.000 dosis de la vacuna autorizada a la reserva, que es administrada por el Grupo Internacional de Coordinación para el Suministro de Vacunas.
