Se aprueba una cuarta indicación para olaparib

La Alianza MSD-AstraZeneca ha informado de que el Ministerio de Sanidad ha aprobado el precio y reembolso en España para una nueva indicación de olaparib. En concreto, el fármaco está disponible en monoterapia o en combinación con terapia endocrina para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama temprano HER2-, de alto riesgo, con mutaciones germinales de BRCA 1/2 (gBRCAm) y que hayan recibido previamente tratamiento con quimioterapia neoadyuvante o adyuvante. Esta sería la cuarta indicación para olaparib aprobada en España. Judith Balmaña, jefa del Grupo de Genética de Cáncer Hereditario del Instituto Vall d’Hebron de Oncología (VHIO) aporta que esta nueva indicación pone de manifiesto que “un fármaco como olaparib, junto con otras opciones de tratamiento disponibles actualmente, consiguió disminuir el riesgo de recaídas y mejora la supervivencia de mujeres con cáncer de mama precoz y variante patogénica germinal en BRCA 1/2”. La experta agregaba que este medicamento ha demostrado beneficio clínico en mujeres que se sabe que son portadoras de una variante patogénica heredada en BRCA ½. Por tanto, “resulta clave” disponer de las indicaciones y recursos necesarios para poder testar a aquellas personas que tienen alta probabilidad de ser portadora.

Resultados de la cuarta indicación para olaparib

En concreto, esta cuarta aprobación para aprobación se centra en los resultados del ensayo de fase III OlympiA, publicado en The New England Journal of Medicine. Según los mismos este inhibidor de PARP conseguía una mejoría estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de enfermedad invasiva. Así, redujo el riesgo de recidivas del cáncer de mama invasivo, nuevos cánceres o muerte en un 42 por ciento frente al placebo. Igualmente, demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante de la supervivencia global, reduciendo el riesgo de muerte en un 32 por ciento frente a placebo. Joaquín Mateos, director médico ejecutivo de MSD en España, ha resaltado que, cuando se habla de cáncer, se debe tener presente la necesidad de contar con un enfoque multidisciplinar que permita obtener un diagnóstico precoz. “Esta nueva indicación pone de manifiesto el papel que tiene la Medicina de precisión, sobre todo en el campo de la Oncología, y los retos que tenemos todavía pendientes”, ha añadido.