Solo 53 de los 103 medicamentos huérfanos aprobados en Europa han llegado a España

Ante la cercanía del Día Mundial de las Enfermedades Raras, la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU), ha hecho balance de los procesos de aprobación y comercialización de los medicamentos huérfanos en la Unión Europea y España durante 2019. La primera idea a resaltar es que solo 53 de los 103 medicamentos huérfanos aprobados en Europa han llegado a España. Este dato supone que se mantiene de forma consistente la comercialización de sólo el 50 por ciento de los medicamentos huérfanos en España. Este porcentaje llega al 56 por ciento cuando se compara con el número de medicamentos que solicitan código nacional. Uno de los problemas de fondo a este respecto es a mediana de tiempo de aprobación de la comercialización de medicamentos huérfanos, que se sitúa en los 15 meses, lo que también supone un ligero empeoramiento comparado al año anterior. Es por ello que, desde AELMHU, se llama a la agilización de los procesos de autorización. Otras medidas necesarias Además, de la necesaria agilización de los procesos, la asociación reitera la necesidad de que los procesos de aprobación de acceso a los tratamientos con medicamentos huérfanos sean homogéneos en todo el territorio nacional con independencia de la comunidad autónoma, y además se aumente el número de medicamentos huérfanos a disposición de pacientes en nuestro país. Por otra parte, desde AELMHU explican que, con respecto a cifras de años anteriores, no se aprecia un avance en la reducción del periodo medio entre la asignación del Código Nacional y la comercialización del medicamento huérfano. Por este motivo, AELMHU considera necesaria la implementación de un modelo de financiación sostenible que recoja los criterios específicos a la hora de evaluar los medicamentos huérfanos, pero sobre todo rápido, permitiendo así que los pacientes accedan a estas terapias lo antes posible.