Bristol Myers Squibb anuncia la opinión positiva del CHMP para el uso de Sotyktu (deucravacitinib) una vez al día
31 de enero 2023. 1:05 pm
Actualmente, los pacientes que padecen psoriasis en placas de moderada a grave siguen teniendo síntomas debilitantes y muchos siguen sin ser tratados, están infratratados o se encuentran insatisfechos con las opciones actuales. De esta forma, precisan de tratamientos orales más eficaces y bien tolerados. En…
Actualmente, los pacientes que padecen
psoriasis en placas de moderada a grave siguen teniendo síntomas debilitantes y muchos siguen sin ser tratados, están infratratados o se encuentran insatisfechos con las opciones actuales. De esta forma, precisan de tratamientos orales más eficaces y bien tolerados. En este contexto, Bristol Myers Squibb ha anunciado que el
Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado el uso de deucravacitinib.
En concreto, está indicado para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave una vez al día. Deucravacitinib es un
inhibidor alostérico y selectivo de la tirosina quinasa 2 (TYK2), primero en su clase para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos a recibir tratamiento sistémico. Entre sus ventajas destaca que es un
medicamento oral.
Asimismo, deucravacitinib
ha demostrado mejoras importantes y clínicamente significativas en el blanqueamiento de la piel, la carga de enfermedad y en medidas de calidad de vida, en comparación con placebo y apremilast. Deucravacitinib ha sido bien tolerado con una tasa baja de suspensiones por acontecimientos adversos.
Tratamiento para psoriasis en placas
La Administración estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó en septiembre de 2022 el uso de deucravacitinib para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave que son candidatos a recibir tratamiento sistémico o fototerapia. Asimismo, el Ministerio japonés de Sanidad, Trabajo y Bienestar aprobó en septiembre de 2022 el uso de deucravacitinib para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas, psoriasis pustular generalizada y psoriasis eritrodérmica que han presentado una respuesta inadecuada a los tratamientos convencionales. Además de la Agencia Europea de Medicamentos Deucravacitinib está siendo revisado por otras autoridades sanitarias alrededor del mundo para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave.
En palabras de Samit Hirawat, director médico de Bristol Myers Squibb: “La opinión positiva del CHMP supone un avance importante para cubrir las necesidades de los pacientes de la UE. Estamos orgullosos de estar un paso más cerca de ofrecerles este medicamento primero en su clase con una eficacia duradera demostrada y esperamos que deucravacitinib se convierta en el tratamiento oral de referencia”.