Nuevos datos presentados en el Congreso de la Federación Europea de Sociedades Neurológicas muestran que más del diez por ciento de los pacientes con epilepsia no controlada que fueron tratados con Trobalt (retigabina) asociado a su tratamiento habitual durante dos años, permanecieron libres de crisis…
Nuevos datos presentados en el Congreso de la Federación Europea de Sociedades Neurológicas muestran que más del diez por ciento de los pacientes con epilepsia no controlada que fueron tratados con Trobalt (retigabina) asociado a su tratamiento habitual durante dos años, permanecieron libres de crisis durante todo un año.
Más de seis millones de personas en Europa padecen epilepsia, y alrededor del 30 por ciento continúa experimentando crisis a pesar de estar recibiendo tratamiento con los antiepilépticos disponibles. Además, las crisis se asocian a un aumento de los problemas físicos, tales como fracturas y hematomas, y mayores índices de prevalencia de enfermedades o problemas psicosociales, por lo que su reducción es un hito importante en el manejo de esta enfermedad.
Se han presentado datos de tres estudios a largo plazo: el estudio 212 (extensión del estudio 205 de rango de dosis) y los estudios 303/304 (extensiones de los estudios pivotales de registro para retigabina, RESTORE 1 y 2), en los que se incluyeron 222, 181 y 375 pacientes, respectivamente.
En los tres estudios los pacientes fueron tratados con retigabina durante un mínimo de seis, doce o 24 meses. Durante la transición a las extensiones abiertas se ajustó la dosis de retigabina, o se mantuvo, a 900 mg/día (Estudios 212 y 304) o a 1.200 mg/día (Estudio 303). A partir de entonces, las dosis de retigabina (Estudios 303 y 304: 600'1200mg/día y Estudio 212: 900'1200mg/día) y de los antiepilépticos que ya recibían los pacientes se pudieron modificar de acuerdo con la eficacia/tolerabilidad individual de cada paciente.
Los resultados muestran que de los pacientes tratados con retigabina durante al menos doce meses, el 12,4 por ciento estuvo libre de crisis durante un periodo continuo de seis meses. En aquellos tratados durante al menos 24 meses, el 11,5 por ciento lo estuvo durante un año, demostrando la eficacia a largo plazo de retigabina.
El profesor Martin J. Brodie, que presentó los estudios en el congreso, destacó: 'El estar libre de crisis con mínimos efectos secundarios o sin ellos, es el mejor resultado que podíamos esperar en cuanto a fármacos antiepilépticos se refiere. Ya habíamos obtenido anteriormente estos resultados en tratamientos a corto plazo con retigabina y ahora es muy positivo saber que estos resultados se mantienen, también, a largo plazo'.
En los ensayos pivotales los acontecimientos adversos más frecuentes con el uso de este medicamento en combinación con otros fármacos antiepilépticos (ocurrieron al menos en un cinco por ciento de los pacientes y con el doble de frecuencia que en los tratados con placebo) fueron mareos (23 por ciento), fatiga (15 por ciento), confusión (nueve por ciento), vértigo (ocho por ciento), temblor (ocho), coordinación anormal (siete), visión doble (siete), alteración de la atención (seis), pérdida de memoria (seis) y visión borrosa (cinco por ciento).
Además, la somnolencia se produjo en el 22 por ciento de los pacientes tratados con retigabina en comparación con el doce por ciento de los que recibieron placebo.