Vacuna frente al VRS

GSK ha anunciado la publicación en el 'New England Journal of Medicine' de los resultados positivos de un estudio fase III con su vacuna candidata frente al virus respiratorio sincitial (VRS) en adultos mayores. En la publicación se detallan los datos de eficacia del estudio pivotal, presentados previamente en el congreso 'IDWeek 2022', en la que se muestra eficacia de esta nueva vacuna frente a la infección del tracto respiratorio inferior (RSV-LRTD), causada por VRS en adultos mayores de 60 años, y con un perfil de seguridad favorable. Asimismo, la eficacia de la vacuna también se ha constatado en participantes del ensayo que presentaban comorbilidades asociadas a un mayor riesgo de sufrir consecuencias graves en caso de enfermedad. La publicación de los nuevos datos se acompaña de un artículo desde la perspectiva de expertos en el que se reconoce el progreso significativo que se ha alcanzado en el diseño de vacunas frente al VRS y el hecho de que GSK sea la primera compañía que publica datos positivos de fase III revisados por pares para una vacuna candidata frente a este virus para adultos mayores. 'Nuestra ambición es proteger a la población adulta en riesgo de contraer la enfermedad por VRS, incluyendo a las personas que presentan comorbilidades y que suponen una parte importante de los casos graves por VRS. Nos complace la publicación de estos datos excepcionales en el 'New England Journal of Medicine' y esperamos que la vacuna esté disponible lo antes posible. Pendientes de las decisiones que puedan adoptar las Autoridades regulatorias, seguiremos compartiendo con ellos los resultados del programa de desarrollo clínico y trabajando para adelantarnos a esta enfermedad', ha dicho el Chief Scientific Officer de GSK, Tony Wood.

Efectos del VRS en adultos mayores

Por su parte, el coordinador de la Unidad de Ensayos Clínicos de Vacunas del Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago de Compostela, investigador y coautor de la publicación, Federico Martinón-Torres, ha recordado que aunque el VRS a menudo produce síntomas leves, puede tener consecuencias devastadoras para los adultos mayores y tiene una carga global que puede acercarse a la de la gripe estacional. 'La publicación de estos importantes datos muestra que, por primera vez, estamos a punto de tener una vacuna eficaz que podría tener un impacto significativo en la salud pública', ha dicho. GSK está en el proceso de poder suministrar dosis de esta vacuna candidata antes del inicio de la temporada de VRS 2023-24 en el hemisferio norte, si bien, a la espera de las decisiones que adopten las Autoridades regulatorias en Estados Unidos, la Unión Europea, Japón y otros países. El 1 de marzo de 2023 se celebrará una reunión del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) de la Agencia Americana del Medicamento (FDA por sus siglas en inglés) en la que se revisará la solicitud de autorización de producto biológico (BLA, por sus siglas en inglés) para este país.