De moderada a grave en adultos y adolescentes a partir de 12 años
27 de agosto 2021. 10:20 am
La compañía biofarmacéutica AbbVie ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado Rinvoq (upadacitinib) para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en adultos y adolescentes a partir de 12 años que son candidatos a tratamiento sistémico. Se trata de un inhibidor…
La compañía biofarmacéutica
AbbVie ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado
Rinvoq (upadacitinib) para el tratamiento de la
dermatitis atópica de moderada a grave en adultos y adolescentes a partir de 12 años que son candidatos a tratamiento sistémico. Se trata de un inhibidor selectivo y reversible de las JAK, administrado por vía oral.
La
dosis recomendada para la
dermatitis atópica en adultos es de 15 mg o 30 mg una vez al día en función de la situación clínica de cada paciente y de 15 mg una vez al día para adolescentes (12-17 años, que pesen al menos 30 kg) y adultos de 65 años o más. Este medicamento se puede utilizar con o sin corticosteroides tópicos (CST).
Measure Up 1 y Measure Up 2
La aprobación de la CE está respaldada por datos de uno de los mayores programas de Fase III de registro en dermatitis atópica con más de 2.500 pacientes, adultos y adolescentes, con enfermedad de moderada a grave. Estos estudios evaluaron la eficacia y seguridad de upadacitinib en monoterapia (
Measure Up 1 [MU1] y Measure Up 2 [MU2]) y en combinación con corticosteroides tópicos (AD Up [AU]) comparado con placebo.
En los tres estudios, los criterios de valoración coprimarios fueron una mejoría de al menos el 75% en el índice de extensión y gravedad del eczema (EASI 75) y una puntuación de 0/1 (aclaramiento total o casi total) en la valoración global del investigador para la dermatitis atópica (vIGA-AD) validada en la semana 16.
