Esta actualización en la ficha técnica del fármaco de Pfizer incluye los datos de eficacia del estudio PROFILE 1014 que muestran que este medicamento aumenta de forma significativa la supervivencia libre de progresión en pacientes no tratados previamente. hasta la fecha, más de 20.000 pacientes en todo el mundo han sido tratados con crizotinib
10 de diciembre 2015. 2:52 pm
La Comisión Europea ha autorizado la aprobación de Xalkori (crizotinib) como tratamiento de primera línea en pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en fase avanzada y ALK+. Hasta ahora, el fármaco de Pfizer estaba autorizado en Europa como segunda línea de tratamiento…
La Comisión Europea ha autorizado la aprobación de Xalkori (crizotinib) como tratamiento de primera línea en pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en fase avanzada y ALK+. Hasta ahora, el fármaco de Pfizer estaba autorizado en Europa como segunda línea de tratamiento en este tipo de tumor.
Esta actualización en su ficha técnica incorpora los datos de eficacia del estudio PROFILE 1014 que muestran que el tratamiento con este medicamento aumenta de forma significativa la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con CPNM ALK+ que no habían sido tratados previamente.
Respecto a esta aprobación, la doctora Enriqueta Felip, especialista en Oncología Médica en el Hospital Vall d'Hebron y jefe del Programa de Cáncer de Pulmón de este centro señala: 'La ampliación del uso de crizotinib en primera línea en pacientes con CPNM ALK + significa un paso más en el tratamiento del subgrupo de pacientes afectados por este tipo de tumor'.
Para Andreas Penk, presidente regional de Oncología de Pfizer para Europa, África y Oriente Medio, 'la decisión de la Comisión Europea de aprobar crizotinib como tratamiento de primera línea refuerza el papel de este medicamento como un estándar de tratamiento en el manejo del cáncer de pulmón no microcítico ALK+'. Y añade: 'Este hito, además, apunta nuevamente a la importancia de realizar de forma rutinaria y precoz las pruebas de biomarcadores en pacientes con CPNM con el fin de identificar de forma temprana qué pacientes se pueden beneficiar del tratamiento'.
Esta decisión de la Comisión Europea está basada en los resultados del estudio PROFILE 1014, un estudio global en fase 3, randomizado, abierto, con dos brazos que evaluó la eficacia y seguridad de crizotinib en pacientes con CPNM avanzado que no habían sido tratados previamente.
En relación a estos resultados la doctora Felip explica: 'Los datos publicados del estudio PROFILE 1014 muestran una mejor respuesta de los pacientes tratados con crizotinib en la reducción del tumor, una supervivencia libre de progresión más larga y en términos generales una mejor calidad de vida'. Ocho hospitales españoles han participado en este estudio.
