Este medicamento está disponible para los pacientes en España con nefritis lúpica activa clases III, IV, V puras y mixtas
4 de diciembre 2023. 12:19 pm
El Ministerio de Sanidad, tras el acuerdo de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM), ha aprobado la financiación voclosporina. Este medicamento, disponible desde el 1 de diciembre, está ya está indicado para nefritis lúpica activa clases III, IV, V puras y mixtas….
El Ministerio de Sanidad, tras el acuerdo de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM), ha aprobado la financiación voclosporina. Este medicamento, disponible desde el 1 de diciembre, está ya está indicado para
nefritis lúpica activa clases III, IV, V puras y mixtas. Se trata del primer inhibidor de la calcineurina autorizado en Europa frente a esta enfermedad.
“Los pacientes con NL tienen un riesgo de disminución de la función renal que a largo plazo puede provocar lesiones crónicas en sus riñones. Por eso estamos satisfechos de poder ofrecer una nueva opción de tratamiento que supone un avance significativo para los pacientes en España”, ha señalado José Manuel Rigueiro, director general de Otsuka Pharmaceutical en España. En concreto, destaca que este medicamento ha demostrado
preservar la función renal a 3 años de seguimiento.
Por su parte, Gema María Fernández, jefa de Servicio de Nefrología del Hospital La Paz de Madrid y Coordinadora GLOSEN, afirma que, “sin duda contar con un arsenal terapéutico más amplio para el tratamiento de la
nefritis lúpica es una buena noticia para nuestros pacientes, sobre todo teniendo en cuenta que estos
fármacos son rápidos y seguros”.
Primer inhibidor de la calcineurina
El lupus afecta alrededor de 100.000 personas en España, de las que el 85 por ciento son mujeres. La nefritis lúpica, que se produce en casi un tercio de los pacientes, es una de las complicaciones más graves de la enfermedad. La financiación pública en España de voclosporina llega después de la autorización por parte de la Comisión Europea (CE), en septiembre de 2022. La opinión positiva de la CE se basó en los resultados positivos del estudio pivotal de fase 3 AURORA 13 de 12 meses de duración y en el estudio de continuación AURORA 24 de 24 meses adicionales.
En el estudio AURORA 1 se demostró que el tratamiento este inhibidor de la calcineurina, en combinación con micofenolato de mofetilo (MFM) y corticoides a dosis bajas, alcanzó tasas de respuesta renal completa estadísticamente
superiores a las 52 semanas a las obtenidas con MFM y corticoides a dosis bajas solos. El perfil de seguridad de voclosporina en combinación con MFM y corticoides a dosis bajas fue generalmente comparable al de MFM y corticoides a dosis bajas solos.
