Yondelis es autorizado también en Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Guatemala, Croacia y Turquía

Janssen Products ha informado a PharmaMar (Grupo Zeltia) de la concesión por parte de las autoridades regulatorias de nueve nuevas autorizaciones de comercialización de Yondelis en cinco países, cuatro de ellas para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente platino-sensible (COR) en combinación con Caelyx (doxorrubicina liposomal pegilada) y las cinco restantes para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos (STS), indicación para la cual Yondelis se comercializa en monoterapia. Los cinco países que han otorgado estas nueve autorizaciones son EAU (Emiratos Árabes Unidos), Sudáfrica, Guatemala, Croacia y Turquía.

Tras esta última decisión, Yondelis está aprobado en un total de 78 países, 30 de ellos pertenecientes al Espacio Económico Europeo (EEE). En 2007, la Comisión Europea (CE) aprobó Yondelis para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos. A finales de 2009, la CE aprobó la comercialización de Yondelis administrado con doxorrubicina liposomal pegilada para la indicación de cáncer de ovario recurrente platino-sensible. Desde entonces, se han sucedido las aprobaciones en otros territorios para esta indicación y el inicio de la comercialización.

Yondelis tiene designación de medicamento huérfano para el tratamiento de STS y cáncer de ovario en la Unión Europea, Estados Unidos y Suiza; y en Japón y Corea del Sur para STS.

Según el acuerdo de licencia entre PharmaMar, filial de Zeltia, y Janssen Products, PharmaMar tiene los derechos para comercializar Yondelis en Europa (incluida Europa del Este), mientras que Janssen Products, LP, tiene los derechos para comercializar Yondelis en el resto del mundo, salvo Japón, país en el que PharmaMar y Taiho Pharmaceutical, mantienen un acuerdo de licencia para el desarrollo y comercialización de Yondelis.