Tal como establece la ley, la Comisión Nacional ya ha recibido la comunicación de este hecho relevante: el plan de acción acordado entre la filial de Zeltia y Janssen Products LP
Zeltia S.A., en cumplimiento de lo establecido en el artículo 82 de la Ley del Mercado de Valores, ha comunicado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores un hecho relevante: que la filial de Zeltia, Pharma Mar, ha acordado con Janssen Products LP, de…
Zeltia S.A., en cumplimiento de lo establecido en el artículo 82 de la Ley del Mercado de Valores, ha comunicado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores un hecho relevante: que la filial de Zeltia, Pharma Mar, ha acordado con Janssen Products LP, de Janssen Pharmaceutical Companies, un nuevo plan de acción para potenciar el desarrollo de Yondelis en Estados Unidos.
Según el acuerdo, Janssen llevará a cabo un estudio pivotal de Fase III con Yondelis en cáncer de ovario recurrente (ROC), cuyo diseño será presentado a la FDA próximamente. Asimismo, Janssen completará hasta su finalización el estudio de Fase III en L-sarcoma iniciado a comienzos de año.
En el marco del citado acuerdo, Pharma Mar recibe un primer pago de 25 millones de dólares antes de fin del 2011 y, adicionalmente, recibirá otros 85 millones de dólares según se vayan alcanzando hitos basados únicamente en el plan de desarrollo de Yondelis en el período 2012-2015 (25 millones en 2012, 25 millones en 2013, 25 millones en 2014 y 10 millones en 2015). Estos milestones son adicionales a los ya previstos en el contrato de licencia original.
